基本信息

公告概要：

一、項目信息

采購人：銅陵市中心血站

項目名稱：銅陵市中心血站羅氏核酸檢測設備（CobasS***）配套試劑和耗材采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：

標的名稱：羅氏核酸檢測設備（CobasS***）配套試劑和耗材

數(shù)量：***

單位：人份

預算金額：***元

貨物或服務的說明：用于獻血者HBV、HCV、HIV病毒核酸檢測，能與血站現(xiàn)有的Hamilton混樣儀（型號：MicrolabSTARIVD）、Roche（羅氏）核酸提取儀（型號：COBASAmpliPrep）、Roche（羅氏）核酸分析儀（型號：COBASTaqMan）兼容。

采用單一來源采購方式的原因及說明：1.規(guī)范性文件要求：根據(jù)《獻血法》《血站質量管理規(guī)范》《血站實驗室質量管理規(guī)范》和《血站技術操作規(guī)程》等規(guī)范的要求，血站必須對獻血者捐獻的血液進行輸血相關傳染病標志物核酸檢測。***年***月銅陵市中心血站按照省衛(wèi)健委要求，建立核酸檢測實驗室，使用的是由省政府采購中心統(tǒng)一采購的羅氏核酸檢測設備和相配套的羅氏核酸檢測試劑。2.檢測的先進性及唯一性：羅氏核酸檢測設備為進口設備（價值約***萬人民幣），其檢測能力處于國際先進水平。自動化程度高，易于操作，獨特的防污染設計，能讓核酸實驗室擴增產(chǎn)物的污染降到最低。羅氏核酸試劑擁對于HIV-2型核酸特異性檢測的獨有專利，設備可靠、試劑先進。而目前銅陵市中心血站只有一套羅氏核酸檢測設備，無替代設備。由于該設備所使用的檢測試劑只能使用該廠家提供的配套核酸檢測試劑，其他廠家的核酸檢測試劑無法使用。銅陵市中心血站目前病毒核酸檢測系統(tǒng)是羅氏核酸檢測系統(tǒng)，羅氏核酸檢測系統(tǒng)是進口品牌，該系統(tǒng)也是省內(nèi)絕大多數(shù)血站采用的檢測實驗平臺，具有很強的專一性，只有使用同品牌的羅氏核酸檢測試劑，才能保障實驗結果的準確性和穩(wěn)定性，從而最大程度的確保血液制品的質量安全。羅氏核酸檢測系統(tǒng)和羅氏核酸檢測試劑的適配性具有不可替代的特點，即在羅氏核酸檢測系統(tǒng)只有使用羅氏核酸試劑才能達到核酸檢測質量控制要求。市中心血站核酸檢測系統(tǒng)目前只有一套羅氏核酸檢測系統(tǒng)，使用羅氏核酸檢測試劑也是最佳選擇，也是唯一的辦法。3.***年9月，安徽省血液管理中心通過單一來源采購方式在安徽一瑞醫(yī)療用品有限公司購買了羅氏核酸檢測設備（CobasS***）配套試劑。4.安徽一瑞醫(yī)療用品有限公司是羅氏核酸試劑安徽區(qū)域的唯一代理商。綜合以上原因，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第（一）款“只能從唯一供應商處采購的”規(guī)定及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條“指因服務使用不可替代的專利、專有技術，導致只能從某一特定供應商處采購?！钡囊?guī)定，本項目只能從唯一供應商處采購的情形，項目采用單一來源采購方式進行采購。

二、擬定供應商信息

名稱：安徽一瑞醫(yī)療用品有限公司

地址：中國（安徽）自由貿(mào)易試驗區(qū)蚌埠片區(qū)蚌埠市黃山大道***號B座***、***、***室

三、公示期限

***年***月***日至***年***月***日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián)系人：銅陵市中心血站

聯(lián)系地址：銅陵市銅官區(qū)淮河大道中段***號

聯(lián)系電話：***

2.財政部門

聯(lián)系人：銅陵市財政局采購科

聯(lián)系地址：安徽省銅陵市銅官區(qū)北斗星城C7棟***室財政局采購科

聯(lián)系電話：***、***

3.采購代理機構（如有）

聯(lián)系人：安徽秉弘工程項目咨詢有限公司

聯(lián)系地址：銅陵市北斗星城B1座***室

聯(lián)系電話：***

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

注意：任何供應商、單位或者個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期內(nèi)將書面意見反饋給采購人、采購代理機構，并同時抄送相關財政部門。

附件信息:

單一來源采購方式專業(yè)人員論證意見.pdf(2.0M)

專家抽取表及專業(yè)人員職稱證書.pdf(***.9KB)