基本信息

樂山市沙灣區(qū)人民醫(yī)院樂山市沙灣區(qū)人民醫(yī)院購ct球管采購實行單一來源采購方式的公示

一、項目信息：

采購人：樂山市沙灣區(qū)人民醫(yī)院

項目名稱：樂山市沙灣區(qū)人民醫(yī)院購CT球管

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

CT球管、1個、預(yù)算金額2,***,***.***元

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：***.***元

采用單一來源采購方式的原因及說明:1.我院現(xiàn)使用GE公司生產(chǎn)的CT，配件球管（型號：***/D***T）已使用***萬秒，現(xiàn)已報廢，無法使用，為保證臨床工作開展，急需購買CT球管一支。該球管與CT主機操作系統(tǒng)均為GE公司原裝品牌，若更換其他品牌的球管，不能保證整個CT系統(tǒng)的匹配性及兼容性。此設(shè)備由GE公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是GE公司獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能采用單一來源方式向具有該產(chǎn)品制造商銷售授權(quán)的供應(yīng)商采購。2.***年***月1日起實施的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、“產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變成?！痹谠O(shè)備適用及維修過程中，難免需要更換零備件，我院CT球管是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成部分，與整機一同注冊，如使用非原廠球管，不但設(shè)備無法正常使用，且整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊，如使用非原廠配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊，且會面臨知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)法律法規(guī)風(fēng)險，因此只能使用原廠球管。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：成都福沃領(lǐng)航科技有限公司

地址：成都市錦江區(qū)錦華路一段***號1幢2單元***

三、公示期限

***年***月***日至***年***月***日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人：胡靜

聯(lián)系地址：沙灣區(qū)韓王路***號

聯(lián)系電話：***

2．財政部門

聯(lián)系人：溫瀟

聯(lián)系地址：樂山市沙灣區(qū)勁松大道***號

聯(lián)系電話：***

六、附件

（已壓縮）單一來源采購專家論證資料.pdf

樂山市沙灣區(qū)人民醫(yī)院

***年***月***日