本項目為鄭州市中心醫(yī)院 B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)等4種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：

一、項目名稱

鄭州市中心醫(yī)院 B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)等4種醫(yī)用耗材采購

二、 項目概況

資金來源： 自籌資金 交貨期： 7天

三、供應(yīng)商資格要求

1 . 中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金 ,具備承擔(dān)采購項目的能力 。

2 . 所提供的必須是 供應(yīng)商 合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨 。

3 . 生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 （ 備案 ） ；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 或 經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍 。

4 . 不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如 供應(yīng)商 被證實有以上行為，將被視為不合格 。

5 . 具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù) 。

6 . 在 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形 。

7 .在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8. 供應(yīng)商 經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定 。

9. 本 項目 采購不接受聯(lián)合體 報名 。

四、報名須知

1. 報名時間

***年1 月 *** 日至 ***年1 月 *** 日

【 8:***:*** : *** : ***（工作日）】

2. 報名方式

鄭州市中心醫(yī)院采購 管理辦公室 郵箱 （辦公樓四樓）

3. 報名要求

3.1 二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.1.1 生產(chǎn)廠家資質(zhì) ： 醫(yī)療器械注冊證 、 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供） 、 包含所 響應(yīng) 產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表 （進口產(chǎn)品無需提供） 、 營業(yè)執(zhí)照 （ 營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）

3.1.2 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì) （若 響應(yīng) 公司為生產(chǎn)廠家，無需提供） ： 營業(yè)執(zhí)照（ 需含 經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械） 、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（ 所報 產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所 報 產(chǎn)品類別） 、 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（ 所報 產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所 報 產(chǎn)品類別）

3.2 一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.2.1 生產(chǎn)廠家資質(zhì) ： 一類醫(yī)療器械備案憑證 、 一類醫(yī)療器械備案信息表 、 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供） 、 營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）

3.2.2 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì) ： 營業(yè)執(zhí)照（ 需 包 含 經(jīng)營一類醫(yī)療器械 ； 若 響應(yīng) 公司為生產(chǎn)廠家，無需提供 ）

3.3其它要求

3.3.1 不 作為 醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅 證明

3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

3.3.5 進口產(chǎn)品提供 產(chǎn)品授權(quán)書

在報名時間段內(nèi)，請將以上資料掃描、加蓋公章并以 PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（ *** 和 ***）。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+基本情況表。）

五、評審

評審時間： 另行通知

采購單位： 鄭州市中心醫(yī)院

地 址： 鄭州市桐柏北路 ***號

郵 編： ***

聯(lián) 系 人： 王 老師

電 話： ***

監(jiān)督部門 ：紀檢監(jiān)察室

監(jiān)督 電話： ***

發(fā)布日期： *** 年 1 月 *** 日

附件1(1).xlsx

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