許昌市中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心耗材項(xiàng)目二次以競爭性談判的方式對配送供應(yīng)商進(jìn)行遴選。現(xiàn)邀請符合本談判文件規(guī)定條件的供應(yīng)商前來談判。 一、項(xiàng)目基本情況 （一）項(xiàng)目名稱：許昌市中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心耗材項(xiàng)目二次 （二）項(xiàng)目編號：YLHC-ZDJH-TY***號 （三）采購方式：競爭性談判 （四）項(xiàng)目主要內(nèi)容及預(yù)算單價（最高限價）：

標(biāo)段號	序號	耗材名稱	規(guī)格型號、適用癥	技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)	預(yù)算單價(元,據(jù)實(shí)結(jié)算)	品牌入圍數(shù)量	是否配套設(shè)備使用	國產(chǎn)/進(jìn)口/不限	是否要求提供樣品
3	1	蒸汽滅菌封包指示膠帶	規(guī)格型號：需包含***mm****m適應(yīng)癥：用于壓力蒸汽滅菌包的密封和包外化學(xué)監(jiān)測。	（一）材質(zhì)與結(jié)構(gòu)1.采用醫(yī)用級皺紋紙為背襯，具有高透氣性、微生物阻隔性、耐水性和良好的拉伸韌性，避免密封或搬運(yùn)時斷裂，確保滅菌過程中蒸汽穿透及滅菌后包裹的完整性。表面有書寫功能，可記錄內(nèi)容，滅菌后基材不變形、不破損、不污染滅菌包內(nèi)容物。2.使用耐高溫壓敏膠，粘貼牢固，能附著于多種滅菌包裝材料，高溫滅菌后不熔化、無殘膠殘留、膠黏劑無遷移。（二）化學(xué)指示性能1.用于壓力蒸汽滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測，適配***℃-***℃壓力蒸汽滅菌。表面有特殊熱敏涂料的色塊，滅菌前為黃色，經(jīng)滅菌合格后，色塊變?yōu)楹谏?，變色不均勻或不徹底，可提示該包裹未?jīng)過符合條件的滅菌處理。2.化學(xué)指示物對滅菌關(guān)鍵參數(shù)敏感，僅在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件時變色，變色均勻，無褪色，對微小的溫度、時間偏差有響應(yīng)，確保準(zhǔn)確指示滅菌效果，避免假陽性、假陰性。3.確保滅菌過程中能蒸汽穿透，與滅菌過程中的蒸汽、冷凝水接觸后，無有害物質(zhì)釋放、無毒性、無致敏性。	***元/卷	1	否	進(jìn)口	是
4	1	壓力蒸汽滅菌指示膠帶	規(guī)格型號：需包含***mm****m適應(yīng)癥：用于壓力蒸汽滅菌包的密封和包外化學(xué)監(jiān)測。	（一）材質(zhì)與結(jié)構(gòu)1.采用醫(yī)用級皺紋紙為背襯，具有高透氣性、微生物阻隔性、耐水性和良好的拉伸韌性，避免密封或搬運(yùn)時斷裂，確保滅菌過程中蒸汽穿透及滅菌后包裹的完整性。表面有書寫功能，可記錄內(nèi)容，滅菌后基材不變形、不破損、不污染滅菌包內(nèi)容物。2.使用耐高溫壓敏性粘合劑，無鉛和非有機(jī)溶劑配方。滅菌過程中不熔化、不易脫落、膠黏劑無遷移，使用后無殘膠殘留。（二）化學(xué)指示性能1.適配***℃-***℃壓力蒸汽滅菌環(huán)境，用于壓力蒸汽滅菌的包外化學(xué)監(jiān)測，表面印有斜形化學(xué)指示物，滅菌前為黃色，滅菌合格后為黑色，變色需均勻徹底，無褪色。通過顏色變色，可初步判斷壓力蒸汽滅菌過程化學(xué)指標(biāo)是否合格。2.化學(xué)指示物對滅菌關(guān)鍵參數(shù)敏感，對溫度、蒸汽敏感，穩(wěn)定性好，不易受外界因素干擾。僅在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件時變色，變色需均勻徹底，無褪色。3.確保滅菌過程中能蒸汽穿透，與滅菌過程中的蒸汽、冷凝水接觸后，無有害物質(zhì)釋放、無毒性、無致敏性。	***.5元/卷	1	否	進(jìn)口	是
7	1	化學(xué)批量挑戰(zhàn)測試包	適應(yīng)癥：用于驗(yàn)證壓力蒸汽滅菌器滅菌效果。	1.一次性測試包性能符合WS***、ISO***的標(biāo)準(zhǔn)要求。2.內(nèi)含第五類化學(xué)指示物，固定或精確放置于測試包內(nèi)部的中心位置。3.化學(xué)指示物為防水設(shè)計(jì)的第五類綜合指示物，必須為爬行卡（移動式判讀）設(shè)計(jì)。通過黑色染料條沿指示色帶的物理移動來直觀顯示結(jié)果。通過爬行區(qū)域直觀判斷結(jié)果，無需顏色比對，方便閱讀與辨別。4.適用于***℃-***℃壓力蒸汽滅菌環(huán)境，可檢測滅菌關(guān)鍵參數(shù)，包括溫度、時間及蒸汽質(zhì)量，必須對非飽和蒸汽不敏感，僅當(dāng)飽和蒸汽成功穿透并維持足夠時間時，化學(xué)指示物才顯示“通過”結(jié)果。	***元/包	1	否	進(jìn)口	是
8	1	B-D測試包	適應(yīng)癥：檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果。	1.一次性產(chǎn)品設(shè)計(jì)，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范B-D測試的要求、GB***及ISO***標(biāo)準(zhǔn)要求。2.包裝材料必須具有透氣性，能確保蒸汽均勻、可控地穿透，標(biāo)準(zhǔn)的抗力，正確反映滅菌器性能，結(jié)果穩(wěn)定可靠。3.無鉛配方，安全，環(huán)保。4.專用BD測試化學(xué)指示圖須平整放置于測試包的幾何中心。圖案要按照人眼生理設(shè)計(jì)，便于人工精確閱讀。指示圖對溫度、時間和蒸汽穿透敏感，核心是檢測殘留非冷凝氣體（空氣）的存在。	***元/包	1	否	進(jìn)口	是
***	1	醫(yī)用縫合針	規(guī)格型號：各種規(guī)格型號需包含2支/盒裝、1支/盒裝適應(yīng)癥：供臨床手術(shù)中縫合內(nèi)臟、軟硬組織、皮膚等使用。	（一）材質(zhì)要求1.材料無毒無害，具有穩(wěn)定的防腐性能，且具備良好的彈性與韌性。符合GB/T ***《醫(yī)用縫合針通用要求》、YY***《醫(yī)用縫合針》及YY***《帶線縫合針》相關(guān)規(guī)定。（二）性能指標(biāo)1.特性：針體表面光潔、色澤均勻，針尖無彎鉤，針孔和針槽光潔且居中；持針性能優(yōu)異，操作穩(wěn)定，不易彎曲、斷裂；2.外觀：無毛刺、劃痕、銹蝕等缺陷，針體光滑整潔.3.包裝：采用高端易揭鋁包裝，為獨(dú)立、密封、最小無菌包裝，包裝應(yīng)清晰標(biāo)注型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等信息。	1.5元/支	1	否	國產(chǎn)	是
***	1	過氧化氫低溫等離子體滅菌化學(xué)指示包裝袋	規(guī)格型號： （1）***mm****m （2）***mm****m （3）***mm****m （4）***mm****m （5）***mm****m （6）***mm****m （7）***mm****m適應(yīng)癥：適用于過氧化氫等離子體滅菌過程中醫(yī)療器械的包裝。	（一）材質(zhì)與結(jié)構(gòu)1.材料組成：為醫(yī)用級多層復(fù)合膜，需通過過氧化氫兼容性測試，確保滅菌因子順利穿透，滅菌后無變形、變色、開裂，且不釋放有害物質(zhì)。2.結(jié)構(gòu)要求：卷材多層膜沿兩邊平行密封，保障密封完整性與可靠性，單邊密封寬度總和≥6mm 。（二）化學(xué)指示性能1.指示方式：自帶滅菌化學(xué)指示物，以顏色變化指示滅菌狀態(tài)。2.變色條件：符合GB/T***（最終滅菌醫(yī)療器械包裝）的標(biāo)準(zhǔn)。適配現(xiàn)有過氧化氫等離子體滅菌器的溫度，在正常滅菌條件下，指示物從初始色變?yōu)閷Ρ壬?，清晰直觀。3.準(zhǔn)確性要求：化學(xué)指示物對滅菌關(guān)鍵參數(shù)敏感，僅在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件時變色，避免假陽性、假陰性，符合GB/T***（最終滅菌醫(yī)療器械包裝）的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。滅菌后包裝袋內(nèi)保持無菌狀態(tài)至少***天（需提供實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證報告）。	（1）***元/卷 （2）***元/卷 （3）***元/卷 （4）***元/卷 （5）***元/卷 （6）***元/卷 （7）***元/卷	1	否	國產(chǎn)	是
***	1	軟水專用鹽	規(guī)格型號：***kg/袋適應(yīng)癥：屬于離子交換樹脂再生劑，用來確保樹脂再生效率和純化水水質(zhì)。	1.純度：核心指標(biāo)，氯化鈉（NaCl）含量≥***.5%，雜質(zhì)（如鈣、鎂、鐵、硫酸根等）含量需極低（通常≤0.5%），避免雜質(zhì)污染樹脂或影響出水水質(zhì)。2.顆粒度：需0.***.0mm的均勻顆粒狀，顆粒過細(xì)易結(jié)塊、堵塞鹽閥，過粗則溶解速度慢，影響再生效果。3.溶解速度：需符合設(shè)備再生周期要求，在規(guī)定時間內(nèi)可充分溶解，無明顯不溶殘?jiān)?，確保樹脂再生時鈉離子濃度達(dá)標(biāo)。4.硬度：本身需為低硬度鹽（鈣鎂離子含量≤0.***%），防止再生過程中向樹脂床引入新的硬度離子，導(dǎo)致軟水效果下降。5.衛(wèi)生指標(biāo)：需符合食品級或工業(yè)級純化水設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)，無微生物污染、無異味、無有毒有害雜質(zhì)（如重金屬鉛、砷等含量需符合相關(guān)安全限值），避免污染純化水系統(tǒng)。	***元/袋	1	否	國產(chǎn)	是
醫(yī)院根據(jù)臨床實(shí)際工作需求遴選醫(yī)用耗材配送供應(yīng)商，并對醫(yī)用耗材配送供應(yīng)商實(shí)施動態(tài)管理，根據(jù)國家、省市相關(guān)醫(yī)用耗材供應(yīng)管理的變化進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。對于產(chǎn)品掉標(biāo)、出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題等情況，醫(yī)院可將產(chǎn)品移除出供應(yīng)目錄。（具體詳見談判文件）

（五）報價要求： 標(biāo)段?3、4、7、8、***、*** ?采用單價報價，所報單價不得高于預(yù)算單價，否則為無效投標(biāo)。 標(biāo)段??*** ??采用折扣率報價，一個標(biāo)段只能報一個折扣率，所報折扣率不得高于?***%，否則為無效投標(biāo)。結(jié)算方式：結(jié)算單價=預(yù)算單價×折扣率。 （六）交付（實(shí)施）時間（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一簽的方式。 （七）交付（實(shí)施）地點(diǎn)（范圍）：采購人指定地點(diǎn)。 （八）質(zhì)量要求：產(chǎn)品需符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，質(zhì)量要求達(dá)到合格。 （九）分包：不允許。 二、供應(yīng)商資格條件 （一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。 （二）供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）重大稅收違法失信主體；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；“中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺”網(wǎng)站（chinanpo.mca.gov.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會組織。 （三）特殊資格要求： 1、根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類，供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械提供）；供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還須具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內(nèi)。 2、根據(jù)醫(yī)保局規(guī)定，屬于醫(yī)保報銷的產(chǎn)品，須提供***位醫(yī)保編碼，并在河南省耗材映射庫內(nèi)。（不屬于無需提供） 3、所投產(chǎn)品如具有河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號須如實(shí)提供。（若無河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號自行選擇以下任一方式：①提供行政管理部門出具的證明文件；②提供承諾函，承諾自中標(biāo)之日起***日歷天內(nèi)完成河南省標(biāo)號或許昌市標(biāo)號辦理且能在河南省醫(yī)藥集中采購平臺查詢，否則采購人無責(zé)取消中標(biāo)供應(yīng)商中標(biāo)資格，已簽訂合同的無責(zé)撤銷合同，由此帶來的一切損失均由中標(biāo)人承擔(dān)。） （四）本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng)。 三、談判文件獲取時間及地點(diǎn) （一）獲取時間：自***年1月***日至***年1月***日（法定節(jié)假日除外），每天上午***:***至***:***，下午***:***至***:***（北京時間）。 （二）請有意向參加的供應(yīng)商將營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、法人及被委托人的身份證復(fù)印件加蓋公章后掃描成一個pdf文件發(fā)送至代理機(jī)構(gòu)郵箱：***（郵件標(biāo)題為公司全稱＋項(xiàng)目名稱，同時標(biāo)注授權(quán)委托人姓名和電話），并電話通知代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系人，獲取談判文件。未獲取或逾期獲取談判文件或資料不完整的不予受理。 （三）談判文件售價***元/項(xiàng)目，于獲取文件時交納給代理機(jī)構(gòu)，售后不退。 （四）獲取文件成功并不視為通過資格審查，資格審查工作在開標(biāo)后由醫(yī)用耗材遴選小組獨(dú)立負(fù)責(zé)，未通過資格審查的響應(yīng)文件屬于無效投標(biāo)。 四、投標(biāo)響應(yīng)文件遞交、截止時間 （一）投標(biāo)響應(yīng)文件遞交時間為***年1月***日***時***分至***時***分（北京時間），應(yīng)答人須于***年1月***日***時***分前將密封完好的響應(yīng)文件遞交至許昌市中心醫(yī)院鹿鳴湖院區(qū)德勤樓二樓開標(biāo)室。每一個標(biāo)段響應(yīng)文件包含：1套密封包裝的紙質(zhì)版投標(biāo)文件（1正1副）、1個單獨(dú)密封包裝的電子版投標(biāo)文件（U盤）、1份密封的樣品（全新或非全新樣品均可，投標(biāo)人自行選擇響應(yīng)）。 （二）法定代表人遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版法定代表人資格證明書原件及身份證原件或授權(quán)代表遞交投標(biāo)響應(yīng)文件時須持紙質(zhì)版授權(quán)委托書原件及身份證原件，否則投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。 （三）投標(biāo)響應(yīng)文件遞交截止時間為***年1月***日***時***分（北京時間），逾期送達(dá)或未送達(dá)指定地點(diǎn)的響應(yīng)文件，投標(biāo)響應(yīng)文件不予接收。 五、開標(biāo)時間及開標(biāo)地點(diǎn) （一）開標(biāo)時間：***年1月***日***時***分（北京時間）。 （二）開標(biāo)地點(diǎn)：許昌市中心醫(yī)院鹿鳴湖院區(qū)德勤樓二樓開標(biāo)室。 六、本次采購公告在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》、《中國采購與招標(biāo)網(wǎng)》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。 七、公告期限 本公告自發(fā)布之日起公告期限為三個工作日。 八、聯(lián)系方式 采購人：許昌市中心醫(yī)院 地址：許昌市文軒路***號 聯(lián)系人：李老師 代理機(jī)構(gòu)：中鼎景宏工程管理有限公司 地址：許昌市東城區(qū)劉莊社區(qū)居委會向南***米路西 聯(lián)系人：譚先生 聯(lián)系電話：***、*** 許昌市中心醫(yī)院 ***年1月***日