項目概況

醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù) 采購項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在 黑龍江政府采購平臺獲取 獲取采購文件，并于 ***年***月***日 ***時***分 （北京時間）前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況

項目編號：[***]YRSG[DY]***

項目名稱：醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)

采購方式：單一來源

預(yù)算金額：***,***.***元

采購需求：

合同包1(高流量呼吸濕化治療儀配套耗材采購):

合同包預(yù)算金額： ***,***.***元

合同包最高限價： ***,***.***元

本合同包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： ?合同簽訂之?起3年（1+1+1的?式，合同?年?簽）

合同包2(幽門螺旋桿菌檢測儀呼氣卡):

合同包預(yù)算金額： ***,***.***元

合同包最高限價： ***,***.***元

本合同包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： ?合同簽訂之?起3年（1+1+1的?式，合同?年?簽）

合同包3(多功能艾灸儀專用灸墊):

合同包預(yù)算金額： ***,***.***元

合同包最高限價： ***,***.***元

本合同包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： ?合同簽訂之?起3年（1+1+1的?式，合同?年?簽）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(高流量呼吸濕化治療儀配套耗材采購)特定資格要求如下:

(1)(1) 潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

合同包2(幽門螺旋桿菌檢測儀呼氣卡)特定資格要求如下:

(1)(1) 潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

合同包3(多功能艾灸儀專用灸墊)特定資格要求如下:

(1)(1) 潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

三、獲取采購文件

時間： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點： 黑龍江政府采購平臺獲取

方式： 在線獲取

售價： 免費獲取

四、響應(yīng)文件提交

截止時間： ***年***月***日 ***時***分***秒 （北京時間）

地點： 黑龍江政府采購平臺提交

五、開啟

時間： ***年***月***日 ***時***分***秒 （北京時間）

地點： 通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開啟

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起 3 個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

組織現(xiàn)場踏勘： 否

無

八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。 1.采購人信息

名稱： 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院

地址： 黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)果戈里大街***號

聯(lián)系方式： ***

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱： 黑龍江毅然工程項目管理有限公司

地址： 黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)珠江路***號3號樓***室、***室、***室

聯(lián)系方式： ***

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人： 黑龍江毅然工程項目管理有限公司

電話： ***

黑龍江毅然工程項目管理有限公司

***年***月***日