互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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基本信息
| 省份/直轄市 | 福建 | 地區(qū) | 福州市 |
| 采購單位 | 福州市市場監(jiān)督管理局 | ||
| 所含內容 | 醫(yī)療器械招標醫(yī)療招標試劑招標 |
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第***號)和《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局***年第***號公告)等有關規(guī)定,以下企業(yè)向我局提出第一類醫(yī)療器械備案變更申請,現(xiàn)已完成備案并予以公告,備案信息表詳見附件。
企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 備案編號 | 備案時間 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | CD***抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | Hepatocyte抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | MART-1/melanA抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | Caldesmon抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 細胞角蛋白***抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | RenalCellCarcinomaMarker抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | CAIX碳酸酐酶9抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | SurfactantProteinB抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | AMACR/p***/CKHMW抗體試劑(免疫組織化學法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | AMACR/p***/CKHMW檢測試劑盒(免疫組織化學法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | p***/Ki-***檢測試劑(免疫細胞化學法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 全自動免疫組化染色機/*** | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | TLE1抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 細胞周期蛋白E抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | Oct3/4抗體試劑(免疫組織化學)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/2/*** |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(增強聚合物法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(聚合物法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(鏈霉菌-生物素法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 脫蠟液/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(鼠,Titan)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(兔,Titan)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫顯色試劑(EliVisionplus鼠/兔)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫顯色試劑(MaxVision-HRP鼠/兔)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(Titansuper)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 內源性過氧化物酶阻斷劑/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫顯色試劑(MaxVision鼠)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/5 |
福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫顯色試劑(MaxVision兔)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/6 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫顯色試劑(UltraSensitiveSP鼠/兔)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/6 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | DAB染色液(MaxVisionⅡ鼠/兔)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/6 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫顯色試劑(DouSP雙染)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/6 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 免疫組化抗原修復緩沖液(EGTA法)/***體外診斷試劑 | 閩榕械備***號 | ***/3/6 |
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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司 | 過碘酸雪夫染色液/***體外診斷試劑 | 閩榕械備*** | ***/3/6 |
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福州市市場監(jiān)督管理局
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