我單位擬對(duì) 胸壁震蕩排痰儀和震動(dòng)叩擊排痰儀采購(gòu)項(xiàng)目 進(jìn)行采購(gòu)，為確保采購(gòu)活動(dòng)公平公正和充分競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)將需求參數(shù)進(jìn)行網(wǎng)上公示，廣大供應(yīng)商可以對(duì)需求參數(shù)的完整性、合理性、公正性提出意見建議，防止出現(xiàn)傾向性、排他性內(nèi)容。

一、項(xiàng)目名稱： 胸壁震蕩排痰儀和震動(dòng)叩擊排痰儀采購(gòu)項(xiàng)目

二、項(xiàng)目概況：

三、技術(shù)參數(shù)、要求：

技術(shù)參數(shù)：

標(biāo)的名稱：胸壁震蕩排痰儀

★基本要求：用于兒科、呼吸科肺部感染患者促進(jìn)痰液排出。

★資質(zhì)認(rèn)證：所投產(chǎn)品具備二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

1.具備觸摸屏，屏幕亮度多級(jí)可調(diào)。

2.屏幕有鎖屏功能。

3.具有治療頻率實(shí)時(shí)數(shù)值和波形顯示功能。

4.排痰治療模式：手動(dòng)模式、自動(dòng)模式和自定義模式。

▲5.排痰治療在手動(dòng)模式、自定義模式下，頻率可設(shè)置： 成人：1～***Hz，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為1Hz，誤差±***%或±2Hz， 兒童：1～***Hz，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為1Hz，誤差±***%或±2Hz。

▲6.排痰治療壓力設(shè)置范圍為***mmHg，步長(zhǎng)1mmHg，誤差±1 mmHg。

7.排痰治療時(shí)間可設(shè)置1min-***min。

8.具有緊急暫停功能。

9.工作噪音≤***dB(A)。

***.機(jī)器使用壽命≥8年。

★***.配置清單 成人和兒童排痰背心各2個(gè)。

說明 帶“★”的參數(shù)需求為實(shí)質(zhì)性要求，若有任何一條未響應(yīng)或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)無效。 帶“▲”號(hào)條款為重要技術(shù)參數(shù)，若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將對(duì)響應(yīng)性評(píng)審產(chǎn)生影響，但不作為無 效投標(biāo)條款。

標(biāo)的名稱：震動(dòng)叩擊排痰儀

★1.基本要求：用于術(shù)后臥床病人輔助排痰治療，適用于成人及兒童。

2.觸摸屏顯示控制，并具有鎖屏功能。

3.具有振動(dòng)叩擊排痰功能，至少支持雙人通道。且至少能同時(shí)顯示 兩個(gè)病人的治療參數(shù)，可顯示治療模式、治療時(shí)間、治療頻率，可通過 屏幕上的按鍵切換病人通道。

4.具有治療頻率實(shí)時(shí)數(shù)值和波形顯示功能。

5治療模式至少具備：手動(dòng)模式、自動(dòng)模式和自定義模式。

6.可設(shè)置叩擊排痰治療時(shí)間。

7.手動(dòng)模式、自定義模式下，叩擊排痰治療頻率可設(shè)置。

8.具有定時(shí)設(shè)置功能，未啟動(dòng)治療時(shí)可顯示設(shè)置治療時(shí)間，啟動(dòng)治 療后可顯示剩余治療時(shí)間。

9.具有電源開關(guān)之外的急停功能鍵。

***.具有故障提示功能。

★***.配置清單 （1）主機(jī)1臺(tái) （2）移動(dòng)臺(tái)車1輛 （3）叩擊頭尺寸：成人型≥5種，兒童型有≥5種。

說明 帶“★”的參數(shù)需求為實(shí)質(zhì)性要求，若有任何一條未響應(yīng)或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)無效。 帶“▲”號(hào)條款為重要技術(shù)參數(shù)，若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將對(duì)響應(yīng)性評(píng)審產(chǎn)生影響，但不作為無 效投標(biāo)條款。

經(jīng)濟(jì)要求：

★ 交貨時(shí)間、地點(diǎn) 和方式

1.交貨地點(diǎn)：山西省太原市。

2.交貨期：合同簽訂之日起***天內(nèi)全部免費(fèi)安裝 調(diào)試完畢。

3.交貨方式：乙方免費(fèi)送貨并安裝調(diào)試。

★ 付款及結(jié)算方式 ：本項(xiàng)目不預(yù)付貨款，物資運(yùn)達(dá)指定地點(diǎn)驗(yàn)收合格后，成交供應(yīng)商收集發(fā)運(yùn)接收 單、發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等材料，提交采購(gòu)單位辦理結(jié)算手續(xù)，采購(gòu)單位在***日內(nèi) 向成交供應(yīng)商支付貨款。

★ 履約保證金和質(zhì) 量保證金 中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同前，應(yīng)按合同金額的***%向醫(yī)院提交履約保證金，設(shè) 備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后，退回履約保證金的***%，剩余履約保證金的***%轉(zhuǎn)為 質(zhì)量保證金，質(zhì)量保證金在質(zhì)保期滿且無質(zhì)量問題時(shí)全額無息退還。中標(biāo)方若 未按要求提供合同約定的服務(wù)，或未能達(dá)到指定要求時(shí)，采購(gòu)方有權(quán)解除合同 ，沒收履約保證金或質(zhì)量保證金。

備品備件要求 ：（1）隨機(jī)的備品、備件和專用工具 生產(chǎn)產(chǎn)商隨產(chǎn)品一起向買方提供的,其價(jià)格 包括在產(chǎn)品的出廠價(jià)或標(biāo)準(zhǔn)售價(jià)中的。 （2）要求提供的備品、備件和專用工 具（價(jià)格應(yīng)包含在投標(biāo)總價(jià)中。） 投標(biāo)商隨產(chǎn)品一起向買方提供的,其價(jià)格包括 在產(chǎn)品的出廠價(jià)或標(biāo)準(zhǔn)售價(jià)中的。

三、其它說明

3.1需要實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo) 1.胸壁震蕩排痰儀項(xiàng)目旨在通過對(duì)胸壁施加周期性的震蕩力，幫助患者松動(dòng)氣道內(nèi)的痰液，促進(jìn)痰液向大氣道移動(dòng)，最終實(shí)現(xiàn) 患者自主咳痰或便于醫(yī)護(hù)人員吸痰，以達(dá)到保持呼吸通暢、預(yù)防肺部感染。 2.震動(dòng)叩擊排痰儀項(xiàng)目旨在模擬人工叩背，通過特定頻率的震動(dòng)與叩擊力作用于胸壁，松動(dòng)痰液，促進(jìn)排痰，改善呼吸，預(yù)防 感染，目標(biāo)是幫助患者保持呼吸道通暢。

3.2非實(shí)質(zhì)性條款偏離 投標(biāo)文件中非實(shí)質(zhì)性技術(shù)條款負(fù)偏離5項(xiàng)以上，視為無效投標(biāo)。

四、特殊資質(zhì)要求

1投標(biāo)人為代理商： 所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投 標(biāo)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里需包含醫(yī)療器械相關(guān)表述；所 投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品 經(jīng)營(yíng)備案憑證或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)營(yíng)范圍包 含二類醫(yī)療器械相關(guān)表述；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械 ，投標(biāo)人需獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;（所投產(chǎn)品不 屬于醫(yī)療器械的無需提供）。 多個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品時(shí)屬于不同 類別醫(yī)療器械，投標(biāo)人提供投標(biāo)產(chǎn)品中的所有類別要求 的相關(guān)材料。

2投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)： 所投產(chǎn)品屬于一 類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；所 投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器 械生產(chǎn)許可證；經(jīng)營(yíng)范圍：需包含所投產(chǎn)品種類且具備 相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證。（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需 提供）。

3所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械需獲得醫(yī)療器械 產(chǎn)品備案憑證，二類及以上醫(yī)療器械需獲得《醫(yī)療器械 注冊(cè)證》。（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供）。

4該項(xiàng)目中胸壁震蕩排痰儀要求具備第二類醫(yī)療器械 注冊(cè)證。震動(dòng)叩擊排痰儀無需提供。

四、公示時(shí)間： ***年***月***日 - ***年***月***日

五、反饋渠道

1.公示有效期內(nèi)提出,并將營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、加蓋單位公章的《預(yù)研意見、建議反饋表》PDF掃描件及可編輯版本W(wǎng)ORD文檔通過電子郵件發(fā)送到***郵箱，提出的意見建議應(yīng)當(dāng)詳細(xì)具體、理由充分、實(shí)事求是，不得有意排斥其它潛在供應(yīng)商。反饋材料應(yīng)當(dāng)寫明供應(yīng)商名稱并加蓋單位公章，必要時(shí)可提供其它有關(guān)證明材料。 2.對(duì)于項(xiàng)目整體需求不滿足三個(gè)品牌產(chǎn)品或三家供應(yīng)商的，需求個(gè)別條款的描述具有傾向性或排斥性的，當(dāng)事人應(yīng)明確指出可能涉及的品牌或供應(yīng)商。 3.對(duì)于本項(xiàng)目的供應(yīng)商資格要求，有國(guó)家強(qiáng)制要求但未寫明的，當(dāng)事人可以明確指出并提供依據(jù)材料。 4.供應(yīng)商提出的意見建議，將作為我部進(jìn)一步論證完善需求參數(shù)和商務(wù)資質(zhì)要求的必要參考，是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項(xiàng)目后續(xù)采購(gòu)活動(dòng)，我部也不作書面回復(fù)。

六、其他補(bǔ)充事宜

無

七、采購(gòu)機(jī)構(gòu)及監(jiān)督部門聯(lián)系方式

采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián)系人： 安助理/邵助理

辦公電話： ***

移動(dòng)電話： ***/***

傳真： 無

地址： 山西省太原市迎澤區(qū)

監(jiān)督聯(lián)系方式

項(xiàng)目監(jiān)督人： 段助理

辦公電話： ***

移動(dòng)電話： ***

***年***月***日