一次性使用分裝輸液器 帶針（雙袋）

一次性使用分裝輸液器 帶針（雙袋）產品說明:

八．使用說明：

【使用說明】1、關緊流量調節(jié)器，取下瓶塞穿刺保護帽，垂直刺入輸液瓶膠塞中央區(qū)。

2、倒掛輸液瓶，打開流量調節(jié)器，拉直導管，排盡導管內的空氣，關緊流量調節(jié)器。

3、取下靜脈輸液針護帽，進行靜脈穿刺輸液，由流量調節(jié)器控制流速。

九．提示性說明：

1、滴管滴出20滴蒸餾水相當于1ml±0.1ml；

2、本產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產品無菌、無熱原；

3、產品型號規(guī)格、包裝數量見包裝標識；

4、靜脈針規(guī)格見針柄色標。

十、儲存及使用期限

【儲存】儲存于陰涼、干燥、通風良好、無腐蝕性氣體的干凈庫房。

本產品有效期為二年。

???【生產批號】見初包裝封口處

【生產日期】見初包裝封口處

【失效年月】見初包裝封口處

一．產品名稱、型號、規(guī)格

【名稱】一次性使用分裝輸液器??帶針

【型號】D、2D；（D為單袋；2D為雙袋）

【規(guī)格】125ml、200ml、250ml、300ml、400ml（為袋體的標稱容量）

【靜脈輸液針規(guī)格】0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2（為針管的外徑mm）

生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式及售后服務單位

【生產企業(yè)名稱】四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司

【注冊地址】成都市望平街2號望平大廈四樓

【生產地址】成都市龍泉驛區(qū)大面東洪路199號

【聯系方式及售后服務單位】電話：028-84637419郵編：610110

四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司

二．醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證編號：川食藥監(jiān)械生產許（2010）第0052號

產品注冊證書編號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3661093號

四．??產品標準號：YZB/國3096-2010

五．??產品的性能、主要結構、適用范圍

【產品性能】與輸液容器和靜脈器具相適應，實現重力輸液。

【主要結構】本產品主要由聚氯乙烯材料制成，本產品結構主要由：瓶塞穿刺器及保護套、滴斗、滴管、管路、流量調節(jié)器、藥液過濾器、進氣件、分裝袋、懸掛裝置、加藥件、注射件、外圓錐接頭、一次性使用靜脈輸液針組成。

【適用范圍】本產品臨床用于小劑量輸液。

【與人體作用時間】本產品屬于短期接觸的器械。

六、禁忌癥、注意事項及其它需要警示

【禁忌癥】無

【注意事項】1、只能重力輸液，禁止用于高壓輸注系統(tǒng)；

2、本產品為一次性使用，用后銷毀；

3、包裝破損、漏氣、保護套脫落嚴禁使用；

4、產品被污染，嚴禁使用。