互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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三類高值耗材
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- 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3461562號(hào)
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 三類高值耗材
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 新產(chǎn)品
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三類高值耗材產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品名稱：凍干松質(zhì)骨條、凍干松質(zhì)骨粒、凍干骨粉，規(guī)格豐富。由南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司研發(fā)、生產(chǎn)的同種異體骨植入材料，是一種與自體骨組織具有高度相容性，可代替自體骨修復(fù)骨缺損的植骨材料。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)一系列先進(jìn)的技術(shù)（如：低溫冷凍干燥、巴氏滅活、脫脂脫蛋白、輻照滅菌等）加工處理而成，使本產(chǎn)品既保留了其特有的天然網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，又具備了優(yōu)良的成骨性能和低免疫原性的特點(diǎn)。
本產(chǎn)品可用于脊柱融合術(shù)、非承重性部位、創(chuàng)傷等需要進(jìn)行植骨、融合的患者。根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示本品在臨床有效率達(dá)到98%以上，并且全部受試者均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，充分證明了本產(chǎn)品的安全有效性。
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