B族鏈球菌顯色培養(yǎng)基

B族鏈球菌顯色培養(yǎng)基產(chǎn)品說明:

?【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：B族鏈球菌顯色培養(yǎng)基

英文名稱：Group B Streptococcal (GBS) Chromogenic Medium

【包裝規(guī)格】

2×10個培養(yǎng)基（90mm平皿）/盒、3×10個培養(yǎng)基（90mm平皿）/盒、5×10個培養(yǎng)基（90mm平皿）/盒

【預(yù)期用途】?

適用于女性陰道分泌物中的B族鏈球菌的分離培養(yǎng)、鑒定。

B族鏈球菌傳播的主要途徑為垂直傳播，且與分娩有關(guān)，可引起新生兒敗血癥、肺炎、腦膜炎，甚至死亡。在感染后存活的新生兒，還有可能有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，包括腦積水、智力障礙、小頭畸形、耳聾等。同時，B族鏈球菌還可引起孕婦感染、引起早產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良（低體重兒）、胎膜早破及晚期流產(chǎn)。

【檢驗原理】

B族鏈球菌在含血清和淀粉的培養(yǎng)基中可產(chǎn)生橘紅色類胡蘿卜素色素，可使菌落或者培養(yǎng)基產(chǎn)生特異性的顏色改變。其它細菌和酵母菌多數(shù)不在這種培養(yǎng)基中生長或者不產(chǎn)生典型菌落。

【主要組成成分】

月示蛋白胨、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、瓊脂、顯色底物、馬血清、抗生素混合物

【儲存條件及有效期】

2℃～8℃的環(huán)境中儲存，有效期為100天。密閉塑料袋開封后的2℃～8℃的環(huán)境中儲存，有效期為80天。

【適用儀器】無

【樣本要求】

1. 適用樣本類型：女性陰道分泌物。

2. 樣本采集和保存

用無菌棉拭子在宮頸口或者陰道后穹窿旋轉(zhuǎn)10-20秒，盡可能多地采集患者分泌物，以清晰見到棉簽上有分泌物附著為準(zhǔn)。取樣后的棉拭子放入無菌取樣管中，?取樣后的標(biāo)本應(yīng)及時測定，室溫下保存不超過一天；在2-8℃，保存最多6天，樣品長期運輸需要用冰袋。

3. 注意：要求取樣前一周內(nèi)受檢者未使用任何抗生素，取樣部位未使用過栓劑和洗液。

【檢驗方法】

1.?將試劑盒從2-8℃取出，平衡至室溫開始使用；按照微生物檢測的方法進行操作。

2.?????? 接種：待檢拭子采用分區(qū)劃線法接種該顯色培養(yǎng)基：第一區(qū)直接用拭子進行劃線，第二、三、四區(qū)用接種環(huán)進行劃線。

3.?????? 培養(yǎng)：37℃有氧條件下培養(yǎng) 18~24小時。如果24小時后未觀測到典型菌落，將培養(yǎng)時間延長到48小時。即可判讀結(jié)果。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】 無

【檢驗結(jié)果的解釋】

經(jīng)過培養(yǎng)后，觀察細菌增長情況以及菌落形態(tài)：典型的B族鏈球菌菌落呈淺橙色至橙紅色，圓形呈珍珠狀。如觀察到此狀態(tài)可初步判斷為感染B族鏈球菌，但還需用生化或免疫性測試進行驗證。

其它種類微生物的生長會受到抑制，或其生成的菌落呈不同的顏色。

【檢驗方法的局限性】

1.???????? 本培養(yǎng)基為定性檢測產(chǎn)品。

2.???????? 對顯色結(jié)果的判讀，存在一定的人為主觀性。

3.???????? 該方法無法檢測不溶血的GBS菌株。

4.?? 增長情況取決于各單個微生物的需求，因此有可能出現(xiàn)某些有特定需求（底物、溫度、培養(yǎng)條件等）的Ｂ族鏈球菌菌株無法生長的情況。

5.?? 本培養(yǎng)基為選擇性的顯示培養(yǎng)基，最終鑒定還需進一步的細菌生化鑒定。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.???????? 符合率：培養(yǎng)基對陽性菌株試驗，陽性符合率結(jié)果應(yīng)為100%。培養(yǎng)基對陰性菌株試驗，陰性符合率結(jié)果應(yīng)為100%。

2.???????? 批內(nèi)重復(fù)性：同批次培養(yǎng)基對同一陽性菌株進行重復(fù)試驗，結(jié)果均應(yīng)為陽性。同批次培養(yǎng)基對同一陰性菌株進行重復(fù)試驗，結(jié)果均應(yīng)為陰性。

3.???????? 批間重復(fù)性：不同批次培養(yǎng)基對同一陽性菌株進行重復(fù)試驗，結(jié)果均應(yīng)為陽性。不同批次培養(yǎng)基對同一陰性菌株進行重復(fù)試驗，結(jié)果均應(yīng)為陰性。

【注意事項】

1.???????? 僅用于體外診斷。

2.???????? 僅供專業(yè)人員使用。

3.???????? 該培養(yǎng)基包含動物源性產(chǎn)品，雖然動物的來源和衛(wèi)生狀態(tài)是合格的，但仍不能完全保證不含傳染性病原體。因此建議將該培養(yǎng)基視為具有潛在傳染性，并應(yīng)參照常規(guī)的安全注意事項對其進行處理。

4.???????? 應(yīng)將所有樣本，微生物培養(yǎng)物及接種過的產(chǎn)品視為具有傳染性，并對其予以妥善處理。操作過程應(yīng)遵守細菌學(xué)研究中的無菌技術(shù)要求和常規(guī)注意事項。

5.???????? 不得使用過期試劑，不得使用包裝受損的試劑，不得使用受污染或滲出水分的培養(yǎng)基。

6.???????? 試驗結(jié)果的判讀應(yīng)參考患者病史、樣本來源、菌落形態(tài)學(xué)特征，必要時，應(yīng)參考其它試驗結(jié)果。

7.???????? 產(chǎn)品性能指標(biāo)部分數(shù)據(jù)是依據(jù)產(chǎn)品說明書中的步驟進行操作而獲取，對操作步驟的任何改動可能影響結(jié)果。

【標(biāo)識的解釋】

試劑盒標(biāo)簽所用圖形符號	說明
	體外診斷試劑
	儲存溫度