自動痔瘡套扎器_廣州辰庚

自動痔瘡套扎器_廣州辰庚產(chǎn)品說明:

說 明 書

“辰庚”自動痔瘡套扎器是采用醫(yī)用高分子材料，按照注冊產(chǎn)品的要求進行生產(chǎn)，分為普通型（未滅菌）、無菌型（經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌）兩種。

[產(chǎn)品名稱]??????? 自動痔瘡套扎器

[商品名稱]??????? 痔瘡套扎吻合器

[產(chǎn)品注冊證號]??? 粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第2660747號

[生產(chǎn)許可證號]??? 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081623號

[產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)]??? 套扎器由槍體、槍管、硅橡膠圈、線結(jié)、牽引用手術(shù)線、旋轉(zhuǎn)繞線輪、負壓吸引接頭、帶有排氣孔的手柄組成。

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]??????? YZB/粵0216-2009《自動痔瘡套扎器》

[規(guī)格型號]??????? CG-TZQ-A3、CG-TZQ-A4、CG-TZQ-A5。

[適用范圍]?????? 適用于各期內(nèi)痔及混合痔疾病的治療。

[使用方法]

　　1、沿包裝啟封口處撕開，取出自動痔瘡套扎器。

　　2、使用前，檢查自動痔瘡套扎器表面是否光滑、無鋒棱、無毛刺。

　　3、病人取截石位、膝胸位或側(cè)臥位，手術(shù)部位常規(guī)消毒和鋪墊巾。

　　4、插入肛窺器，消毒直腸與肛管，顯露齒輪線和內(nèi)痔塊。

　　5、將自動痔瘡套扎器的負壓吸引接頭與外源負壓抽吸系統(tǒng)相接，并確認負壓釋放開關(guān)處于開放狀態(tài)；右手握住手柄，槍管前端（纏繞膠圈部分）沾取少許醫(yī)用消毒石蠟油，然后將管口對準(zhǔn)目標(biāo)組織；關(guān)閉負壓釋放開關(guān)，此時由于負壓的抽吸作用，目標(biāo)組織可被迅速吸入槍管內(nèi)；右手食指扣動板輪，在牽引線的作用下，即可將膠圈釋放并完成套扎；松開負壓排氣孔，消除負壓，由此可釋放被套扎的目標(biāo)組織。依此步驟，繼續(xù)進行下一次套扎。

[手術(shù)操作要點與注意事項]?????

　　1、本產(chǎn)品隨拆隨用，如發(fā)現(xiàn)包裝破損，嚴禁使用。

　　2、只限一次性使用，用后請銷毀，禁止重復(fù)使用。

　　3、痔瘡套扎術(shù)目前有兩種方法，即“痔塊直接套扎法”和“痔上粘膜套扎法”。

　　4、“痔塊直接套扎法”即將槍管直接對準(zhǔn)痔塊組織進行套扎（距齒狀線至少1cm），一般一次可套扎1-3個

痔塊。目前該法較少采用，但對于急性內(nèi)痔出血，采用這種方法療效比較直接快速。

　　5、“痔上粘膜套扎法”即將槍管直接對準(zhǔn)痔塊上方（距齒狀線至少2-3cm）相對正常的粘膜組織進行套扎，而非直接套扎痔塊。其治療原理與PPH（痔上粘膜環(huán)切術(shù)）相似，一般一次可套扎3-4個部位，目前該法較為常用。

　　6、以上兩種方法的痔瘡套扎術(shù)均可根據(jù)病情重復(fù)采用，間隔時間2-4周，直至病狀好轉(zhuǎn)或消失為止。

　　7、無論采用何種套扎方法，套扎部位均應(yīng)位于齒狀線上方至少1cm，注意切勿扎住齒狀線或肛管皮膚，否則

可引起劇痛或重度墜脹感，嚴重者可導(dǎo)致感染、壞死、肛門狹窄等。

　　8、對于直腸息肉、直腸血管瘤（血管畸形）等病變，宜采取直腸套扎法。

　　9、套扎術(shù)后應(yīng)保持大便通暢，禁食辛辣、酒類等刺激性食物，可同時配合使用坐浴、外壓藥膏、肛門藥栓等治療措施，并酌情使用抗生素。

　　10、部分病人施行套扎術(shù)后有不同程度的墜脹感，一般經(jīng)對癥治療后可很快緩解，偶爾可發(fā)生術(shù)后出血，宜在肛窺下作重新套扎止血或縫合止血。

[禁忌癥]?

　　1、單純性外痔；

　　2、混合痔的外痔部分；

　　3、肛乳頭肥大不適宜采用。

[滅菌方法]??????? 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌（僅限無菌型），普通型（未滅菌）。

[貯存方法]??????? 貯存在相對濕度不超過80%陰涼干燥處，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

[使用期限]??????? 本產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起，有效期18個月，過期禁用。