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          安兒爽陰道填塞凝膠敷料

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          安兒爽陰道填塞凝膠敷料 安兒爽陰道填塞凝膠敷料
          • 品牌名稱:
          • 型號(hào)/規(guī)格:
          • 批準(zhǔn)文號(hào): 吉械注準(zhǔn)20222180022
          • 產(chǎn)品標(biāo)簽: 安兒爽陰道填塞凝膠敷料
          • 產(chǎn)品賣點(diǎn): 本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合。
          • 銷售渠道:

          18629327255
          聯(lián)系時(shí)告知來自東方醫(yī)療器械網(wǎng)
          產(chǎn)品詳情
          • 器械類別
          • 二類醫(yī)療器械
          • 科室
          • 手術(shù)科室
          • 功能
          • 敷料
          • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
          • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
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          • 醫(yī)用消毒
          • 其他分類
          • 國(guó)產(chǎn)
          • 家用與否

          安兒爽陰道填塞凝膠敷料產(chǎn)品說明:

          【主要結(jié)構(gòu)組成】

          陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料,聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

          【型號(hào)、規(guī)格】4g/支

          【產(chǎn)品性能】

          1.物理性能

          1.1陰道填塞凝膠外觀 ?陰道填塞凝膠顏色應(yīng)為無色,色澤均勻。

          1.2一次性注入器外觀 ?外形應(yīng)端正,無明顯的變形和殘缺,表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺。

          1.3裝量 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

          標(biāo)示裝量

          平均裝量

          每支裝量

          20g以下

          不少于標(biāo)示裝量

          不少于標(biāo)示裝量的93%

          2.化學(xué)性能

          2.1 pH值: pH值應(yīng)為 5.00~6.50。

          2.2 黏度:應(yīng)在30.0Pa?s~50.0Pa?s范圍內(nèi)。

          2.3 含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)應(yīng)為0.20g~0.40g。

          3.生物性能

          微生物限度:經(jīng)輻射滅菌后,應(yīng)符合表1的規(guī)定。

          表1 ??微生物限度

          項(xiàng) ??????目

          指 ?標(biāo)

          細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g)

          ≤100

          真菌菌落總數(shù)(cfu/g)

          ≤100

          大腸菌群

          不得檢出

          金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌

          不得檢出

          ?

          其他詳見技術(shù)要求

          【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合。

          【使用說明】打開包裝,去除給凝膠器一端保護(hù)帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器插入陰道,將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個(gè)療程;宮頸炎15天一個(gè)療程。

          【禁?忌?癥】1、過敏體質(zhì)或?qū)Ρ井a(chǎn)品已知成份過敏者禁用。

          ????????????2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者及精神病患者禁用。

          ????????????3、經(jīng)期停用。

          ????????????4、處女禁用。

          【注意事項(xiàng)】1、本品為外用產(chǎn)品,勿口服。

          ????????????2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。

          ????????????3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

          ????????????4、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

          【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】密閉、避光、在陰涼處貯存,防凍。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染。

          【使用期限】三年。

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