卡波姆消痔軟膏

卡波姆消痔軟膏產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱(chēng)】卡波姆消痔軟膏

【規(guī) ? ?格】3g/支

【包 ? ?裝】3支/盒

【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20152640169

【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號(hào)

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是由卡波姆為主要成分制成的軟膏和軟膏管及一次性注入器組成。

【產(chǎn)品性能】

外觀：一次性注入器表面應(yīng)光滑，無(wú)毛刺。

顏色：軟膏顏色應(yīng)為無(wú)色或淺黃色。色澤均勻。

裝量：

? 標(biāo)示裝量	?????????? 每支裝量	??? 平均裝量
?20g以下	應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%	應(yīng)不少于標(biāo)示裝量
?20g-50g	應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%	應(yīng)不少于標(biāo)示裝量

pH值、黏度、含羧酸基、抑菌性能（詳見(jiàn)技術(shù)要求）。

細(xì)胞毒性：軟膏細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級(jí)。

一次性注入器細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級(jí)。

刺激：軟膏應(yīng)無(wú)直腸刺激反應(yīng)。

一次性注入器應(yīng)無(wú)直腸刺激反應(yīng)。

致敏：軟膏應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。

一次性注入器應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。

微生物指標(biāo)：應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ? 表1 ?微生物限量指標(biāo)

項(xiàng)?? 目	指?? 標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/g）	≤100
真菌菌落總數(shù)（cfu/g）	≤100
大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌	不得檢出

【適用范圍】本品適用混合痔引起的瘙癢、脹痛、異物感、大便出血、痔核脫落癥狀。

【用法用量】 使用前去除注入器保護(hù)帽，將卡波姆消痔軟膏擠入肛門(mén)內(nèi)或直接涂抹患處，每日一次，睡前或便后使用。

【禁忌癥】對(duì)本產(chǎn)品已知成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、 外用、勿入口。

2、請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處保存。

3、使用期間忌食辛辣食物。

4、妊娠婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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