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醫(yī)用婦科敷料凝膠產品說明:
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【產品名稱】醫(yī)用婦科敷料凝膠
【規(guī)????格】3g/支??
【注冊證編號】吉械注準20162640300
【產品技術要求編號】吉械注準20162640300
【結構性能】本品由卡波姆水凝膠和給藥器構成。
外觀:顏色應為淺黃色至棕色,色澤均勻、應無味、無臭。給藥器:外形應端正,無明顯的變形和殘缺。表面應光滑,無鋒棱、毛刺。化學性能:pH值應為4.5~7.0。黏度:30.0Pa.s~50.0Pa.s。羧酸基含量:本品每100g中含羧酸基(-COOH)為0.10g~0.30g。生物性能:陰道刺激:陰道刺激反應程度應不大于極輕。致敏:應無致敏反應。細胞毒性:應不大于2級。 抑菌:抗菌敷料凝膠應對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率均應≥90%。無菌:應無菌。
【適用范圍】用于縮小糜爛面,促進宮頸糜爛面的愈合,減輕局部炎癥程度。
【用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護帽,自然平臥位,將給凝膠器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支。宜睡前使用。
【禁?忌?癥】處女、對本品過敏者禁用,孕婦慎用。
【注意事項】1、切勿與其他外用產品同用,如發(fā)生局部過敏反應,應停用。
2、使用過程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正常現(xiàn)象,如果流出物較多,建
議與衛(wèi)生護墊合用。
3、本品僅供婦女生殖道外用,勿入口。
4、本品一次性使用,包裝破損,禁止使用。
【貯????存】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。
【產品批號】見包裝盒
【生產日期】見包裝盒
【有?效?期】暫定3年
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