醫(yī)用喉罩|長(zhǎng)垣醫(yī)用喉罩|戈?duì)栣t(yī)用喉罩

醫(yī)用喉罩|長(zhǎng)垣醫(yī)用喉罩|戈?duì)栣t(yī)用喉罩產(chǎn)品說(shuō)明:

醫(yī)用喉罩使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用喉罩

【規(guī)格型號(hào)】型號(hào)：充氣式分為單腔普通型、單腔加強(qiáng)型、雙腔普通型、雙腔加強(qiáng)型；

免充氣式為雙腔型，規(guī)格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20142660154

【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/豫0165-2010

【主要結(jié)構(gòu)及性能】本品由通氣罩、充氣管、通氣管、接頭充氣閥、管體組成。喉罩刺激性小，插入和拔出時(shí)心血管系統(tǒng)反應(yīng)小，手術(shù)后較少發(fā)生咽喉疼痛，避免對(duì)氣道的損傷。

?主要性能：1、接頭：接頭機(jī)器端應(yīng)為一個(gè)15mm的外圓錐接頭，尺寸應(yīng)符合YY1040.1—2003標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。

2、單向閥：?jiǎn)蜗蜷y應(yīng)符合GB/T1962.1-2001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的6%（魯爾）內(nèi)圓錐接頭的要求。

3、通氣罩：與管體軸線成38°±10°的斜面角。

4、連接牢固度：接頭與主體管、充氣管與氣囊、充氣管與指示氣囊、主體管與連接件連接應(yīng)牢固，在各連接處分別施加15N軸向靜拉力作用下，持續(xù)15s，不得脫落或分離。

5、密封性：喉罩氣囊、主體管、充氣裝置連接處應(yīng)密封良好，在承受3kPa±0.2 kPa正壓力下，各粘接部分應(yīng)無(wú)漏氣現(xiàn)象。

6、環(huán)氧乙烷殘留量：若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

7、生物性能

7.1、喉罩應(yīng)無(wú)菌，無(wú)菌有效期二年。

7.2、喉罩應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

7.3、喉罩細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。

7.4喉罩應(yīng)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)。

8、酸堿度：喉罩的PH值應(yīng)為6.5～7.5。

【適用范圍】 供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。

【禁忌癥】

1、本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用硅膠材料制成，對(duì)其過(guò)敏者禁用；

2、飽食、未禁食，具有反流危險(xiǎn)者慎用。

3、氣管受壓和軟化的病人麻醉后發(fā)生呼吸道梗阻者禁用。

4、咽喉部病變導(dǎo)致呼吸道梗阻、肺順應(yīng)性降低或呼吸道阻力高需要正壓通氣者慎用。

5、喉部水腫、呼吸道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

2、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。

3、生產(chǎn)批號(hào)、失效年月見(jiàn)包裝封口處，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

4、在喉罩的使用過(guò)程中應(yīng)注意氣管或者肺部反流誤吸。

5、如果患者的頭部或者頸部與開(kāi)始插入喉罩時(shí)位置發(fā)生變化，需要再次確認(rèn)喉罩是否暢通，暢通的情況下再使用。

6、如有激光和電灼設(shè)備存在的情況下應(yīng)防止喉罩易燃。

7、使用前檢測(cè)是否漏氣，如有漏氣禁止使用；

8、使用前應(yīng)閱讀本產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；

【使用說(shuō)明】：

1、1.0適用于新生兒