尿液樣本HPV病毒染色試劑

尿液樣本HPV病毒染色試劑產(chǎn)品說明:

[包裝規(guī)格]II型,1人份/盒

?[預(yù)期用途]在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行尿液中HPV病毒感染細胞染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

[檢測原理]當(dāng)HPV病毒感染造成的細胞病變產(chǎn)生的代謝物質(zhì)，伴隨上皮細胞和脫落細胞進入尿液。生殖系統(tǒng)中的微生物傳染源通過性活動、自身觸摸或分泌物流傳等途徑感染了比鄰的泌尿系統(tǒng)并釋放它們代謝降解的DNA于尿液中，男女生殖系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)同步性感染，造成細胞病變代謝物隨脫落細胞污染尿液，尿液中HPV病毒細胞病變還原物質(zhì)濃度的梯度性變化與患者病情有高度的吻合性和依從性。

[主要組成成分]由吸液試紙、染色試劑、尿杯（選配）和吸管（選配）組成。染色試劑液主要成分：鎢酸鈉（二水）、磷酸、人造沸石、無水乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉。

[儲存條件及有效期

1、本試劑應(yīng)陰涼避光干燥保存。忌冷凍。2、有效期24個月,生產(chǎn)日期及失效日期見外包裝。

[適用儀器]不適用。本產(chǎn)品無需特殊儀器輔助使用。

[樣本要求]

1、維生素C是尿液檢測中重要干擾物,影響產(chǎn)品的準確性。使用本品前盡量減少富含維生素C的食品,藥品,保健品等的攝入。

2、晨尿或晨尿后4小時以上第一次的空腹尿。尿液采集后1小時內(nèi)檢測。

3、尿液顏色應(yīng)淡黃色及深黃色,病理性尿液不建議檢測(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血紅蛋白尿、濃紅茶尿/醬油色洗肉水尿、膽紅素尿等等)。

[檢驗方法]在進行檢測前請您完整閱讀使用說明書,打開小包裝后,請于1小時內(nèi)使用本產(chǎn)品。

請您嚴格按照以下步驟自行完成取樣和檢測。

取樣：

①不同型號分別按以下操作：

I型：點尿式,從包裝中取出試劑,將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,塑料吸管2滴或者棉簽垂直點無空氣泡的尿液(500μL）至試劑加尿孔內(nèi),靜置10-15分鐘,觀察檢測區(qū)顏色,檢測區(qū)顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結(jié)果。

II型：吸尿式,從包裝中取出試劑,取下筆套露出吸水棒。握住試劑手柄處,插入尿杯中至少2分鐘,或使尿液直接淋灑在暴露的吸水棒上至少3秒。套上筆套，將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,靜置10-15分鐘,觀察檢測區(qū)顏色,檢測區(qū)顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結(jié)果。

②超過15分鐘判讀無效。

[適用人群]本產(chǎn)品適用于發(fā)現(xiàn)或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用：

接觸史

1.吸煙,酗酒,作息不規(guī)律,缺乏運動,免疫力低下者。

2.穿超短裙或短褲,入廁前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等間接接觸感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或間接接觸HPV感染者或被HPV污染物品者。

3.配偶已經(jīng)感染。

4.近3-6月有多個性伴侶或你的性伴侶有多個性伴侶。

5.有家族感染史的人群。

6.過早性生活者。

7.未有接觸史,預(yù)防性篩查。

臨床癥狀

1.肉眼可見的典型皮損：面部、軀干、頸部、眼瞼等部位呈柔軟絲狀多個細小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。

2.白帶增多有異味伴有滴蟲,霉菌衣原體/支原體感染、淋病等,白帶帶血,性接觸后少量出血。

3.大陰唇、小陰唇、陰蒂、陰道、宮頸、肛周等生殖器部位逐漸出現(xiàn)增多、增大的乳頭樣、結(jié)節(jié)狀、菜花樣或雞冠樣增生物,不痛。

4.男性生殖器有灼熱刺痛,尿頻,尿急,尿痛,生殖器皰疹,生殖器出血紅腫流膿,容易在外生殖器部位出現(xiàn)簇集分布丘皰疹,水泡伴有灼熱疼痛的感覺。

5.口腔、鼻腔、呼吸系統(tǒng)、直腸等黏膜贅生物。

6.已經(jīng)過臨床確診HPV病毒分型檢測陽性患者自愈能力的觀察。

7.宮頸錐切術(shù)后患者的HPV病毒代謝物的濃度梯度觀察。

8.未見臨床癥狀的預(yù)防性篩查。

檢測方法：

1、從包裝中取出筆型試劑盒，取下筆套露出吸水棒。

2、取新鮮清潔的尿液，將吸水棒插入尿液容器中2分鐘;或使尿液直接淋灑在吸水棒上3秒以上。

3、靜置10-15分鐘，觀察檢測區(qū)顏色，與比色卡對比，判讀結(jié)果。

4、超過15分鐘判讀無效。