swordental沃德亮劍牙科根管銼

swordental沃德亮劍牙科根管銼產(chǎn)品說明:

【1.產(chǎn)品名稱】

根管銼

【2.型號(hào)、規(guī)格】

SSK/SSH/SSR/NTK/NTH/NTR

【3.結(jié)構(gòu)及組成】

由銼體、柄、橡膠限位塊組成。銼體和柄通常由不銹鋼等金屬材料制成?？芍貜?fù)使用。

【4.適用范圍】

該產(chǎn)品臨床適用于用于根管治療時(shí)，對(duì)根管的清潔與塑形。

【5.產(chǎn)品性能】

?? 外觀：表面無劃痕、機(jī)械損傷、毛刺等不良缺陷??

?? 尺寸：±0.02mm

?? 拔出抗力：手柄與銼針之間的應(yīng)能承受軸心方向不小于2.25kg的拉力。

?? 扭轉(zhuǎn)抗力和角度偏轉(zhuǎn)量：檢驗(yàn)樣品不應(yīng)破裂，手柄與銼針之間的扭轉(zhuǎn)抗力和角度偏轉(zhuǎn)量應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中最小值的規(guī)定。

?? 螺紋參數(shù)及錐尖錐度：應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定。

?? 耐溫性能：標(biāo)準(zhǔn)6.6規(guī)定的耐溫試驗(yàn)后，產(chǎn)品應(yīng)無變形、開裂現(xiàn)象。

?? 耐腐蝕性能：產(chǎn)品銼體部分應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，應(yīng)能達(dá)到Y(jié)Y/T0149-2006（沸水試驗(yàn)法）的規(guī)定的b級(jí)。

【6.禁忌】

無已知禁忌癥。

【7.注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】

?? 警告：本銼未經(jīng)消毒，因此在使用前必須進(jìn)行消毒。本產(chǎn)品由鎳鈦合金及不銹鋼組成。因此，禁止任何對(duì)以上金屬過敏的個(gè)人使用。

?? 使用注意事項(xiàng)：提前預(yù)彎，手法輕柔，避免向下施加壓力，同號(hào)擴(kuò)大針疏通后再用來修整。

?? 使用后：

?? 使用后，立即將所有器具浸泡在清潔劑及消毒溶液內(nèi)，條件允許的話結(jié)合使用蛋白水解酶。

?? 為防止銼上留有碎屑，清洗時(shí)應(yīng)使用軟毛牙刷。

?? 遵照以下“清潔說明”的指令進(jìn)行操作。

【8.安裝和使用說明或者圖示】

?? 操作注意：

每一步操作都應(yīng)使用新銼以降低銼分離的風(fēng)險(xiǎn)。

使用前應(yīng)對(duì)銼進(jìn)行消毒。參考以下滅菌說明書。

按要求使用低速牙科手機(jī)。以300rpm（每分鐘轉(zhuǎn)動(dòng)次數(shù)）操作手機(jī)。推薦扭矩應(yīng)設(shè)置為2.5N.cm（25mN.m）。

每次插入根管后，都應(yīng)清洗銼槽。

每一步操作之間都應(yīng)回銼。?

由于尖端設(shè)計(jì)導(dǎo)致使用這根銼遇阻力時(shí)不能向下加壓，否則容易出現(xiàn)側(cè)穿，由于材質(zhì)的原因，即使預(yù)彎后也會(huì)出現(xiàn)拉直根管，根尖偏移等問題。

使用手法：盡可能用平衡力法旋轉(zhuǎn)提拉，不要向下施加過多的力量。

圓形尖端防止臺(tái)階和側(cè)穿。?

具有明顯的抗微生物性能。

對(duì)軟組織中度刺激,無毒,也可用作根管沖洗。

?? 特性：

正向切割角，易于碎屑排出。

適應(yīng)性螺紋:使器械高效，柔韌且強(qiáng)度高。

避免銼針折斷：安全的根管治療。器械將要折斷前，會(huì)出現(xiàn)螺旋松解現(xiàn)象這種根管治療方法快捷并且:改善病人的舒適感。

節(jié)省時(shí)間:每支器械只用10秒鐘即可完成有效的修整。

減少術(shù)者的疲勞感使用更少的器械可復(fù)制的結(jié)果。

增加安全性:無嵌入效應(yīng),良好的牙本質(zhì)殘屑清除能力。

【9.產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】

?? 滅菌前應(yīng)去除銼的包裝。需要注意的是，由于銼的材料特性比較特殊，因此銼在包裝過程中可能發(fā)生輕微彎曲，但可手動(dòng)糾正。

?? 將器械放置在銼刀底座、支架或容器內(nèi)以避免與其他器具發(fā)生接觸。

?? 若消毒溶液含緩蝕劑，建議在進(jìn)行高壓蒸汽養(yǎng)護(hù)前沖洗器具。

?? 清潔消毒：使用前，在125°C 20分鐘或135°C 15分鐘溫度條件下進(jìn)行高溫高壓滅菌。

?? 將器械置于消毒包裝內(nèi)并放置在干燥清潔環(huán)境下。

【10.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期】生產(chǎn)日期見標(biāo)簽，使用期限無。

【11.配置清單】

配件	規(guī)格/型號(hào)	數(shù)量
說明書	——	1張

【12.醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】

注意，參考隨附文件

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【13.其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容】無。

【14.醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵穗械備20170784號(hào)

【15. 備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】廣州沃德醫(yī)療器械有限公司

【16.備案人/生產(chǎn)企業(yè)住所】廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)市蓮路352號(hào)202

【17.生產(chǎn)許可證編號(hào)】粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170097號(hào)

【18.生產(chǎn)地址】【19.備案人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】

【20.售后服務(wù)單位】廣州沃德醫(yī)療器械有限公司

【21.說明書編制或者修訂日期】2018年5月10日

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