細胞處理試劑盒

細胞處理試劑盒產品說明:

細胞處理試劑盒使用說明書

【產品名稱】

通用名稱：細胞處理試劑盒

商?品?名：人類骨髓血、臍帶血及臍帶和脂肪懸液單個核細胞分離液

英文名稱：Bone?Marrow、Cord?Blood?&?Cord?、Fat?Suspension?Monoclear?Cells?Isolation?Reagents

【型號與規(guī)格】

?????Ⅰ型： A液??100ml ?B液??100ml ????C液 ??50?ml；

Ⅱ型： A液??150ml??B液??150ml C液 ??75?ml；

Ⅲ型：?A液??200?ml ?B液??200?ml C液 ??75?ml；

Ⅳ型：?A液??30?ml ?B液??30?ml C液??100?ml；

ⅴ型：?A液??50?ml ?B液??50?ml? C液 ??50?ml。

【用途】

本產品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細胞、血小板、血漿、部分成熟白細胞、部分淋巴細胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結締組織；純化有核細胞。

【性能】

本產品A、B、C三液細菌內毒素檢測均執(zhí)行(中國藥典2010年版二部附錄Ⅺ?E)《血細胞保存液》的國家內毒素限制標準：小于5.56EU/ml。

【適用范圍】

本產品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細胞、血小板、血漿、部分成熟白細胞、部分淋巴細胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結締組織；純化有核細胞。

【注意事項】

操作過程要求在萬級以上潔凈實驗室中的百級凈化工作臺內完成，離開百級工作臺離心管應保持封閉。

【使用說明】

一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法

第一步：將骨髓/臍帶血和B液一同倒入A液瓶，擰緊瓶蓋后充分混勻，松蓋，靜置15分鐘；

第二步：將第一步所得的上清液移至50ml離心管，1500轉離心3分鐘，棄上清液；

第三步：將C液加入離心管，每管25ml，在C液上面緩慢加第二步所得到沉淀液，置于離心機中1500轉離心15分鐘；

第四步：取第三步離心管中的白膜層，生理鹽水稀釋到50ml，1500轉離心3分鐘；

第五步：繼續(xù)用生理鹽水清洗2次，離心機設置參數(shù)同第四步。

二、Ⅳ型使用方法

第一步：將骨髓/臍帶血緩慢倒入C液瓶，2000轉離心20分鐘；

第二步：用一次性注射器抽取C液瓶中間的白膜層，注入A液中混勻。2000轉離心3分鐘，棄取上清夜；

第三步：將B液到入A液瓶，混勻，2000轉離心3分鐘，棄取上清夜；

第四步：少量0.9%氯化鈉注射液稀釋備用。

三、ⅴ型使用方法

第一步：將臍帶和脂肪剪成1mm3大小的組織，放入A液瓶中混勻，恒溫震蕩3小時；

第二步：用80目濾網過濾；

第三部：將C液加入離心管，每管25ml，在C液上面緩慢加第二步所得到混懸液，置于離心機中2000轉離心20分鐘；

第四步：取第三步離心管中的白膜層，生理鹽水稀釋到50ml，2000轉離心3分鐘；

第五步：繼續(xù)用生理鹽水清洗2次，離心機設置參數(shù)同第四步。

【儲存條件】

2℃～8℃?保存

【包裝】本產品每套試劑包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶，6套試劑為一箱。

【有效期】12個月

【醫(yī)療器械注冊證編號】冀保食藥監(jiān)械（準）?字2012?第1400023?號

【產品標準】YZB/冀保?0022—2012??????

【生產企業(yè)登記號】130684000014717

企業(yè)名稱：保定京新生物科技有限公司

本產品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細胞、血小板、血漿、部分成熟白細胞、部分淋巴細胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結締組織；純化有核細胞