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心肌四項聯(lián)合檢測卡(膠體金法)
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- 品牌名稱：
- 型號/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號： 吉械注準(zhǔn)20222400179
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 心肌肌鈣蛋、心肌四項聯(lián)合檢測卡
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。
- 銷售渠道： 醫(yī)院
- 招商企業(yè)： 吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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- 耗材類別
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- 其他分類
- 國產(chǎn)
- 家用與否
心肌四項聯(lián)合檢測卡(膠體金法)產(chǎn)品說明:
通用名稱:心肌四項聯(lián)合檢測卡(膠體金法)
卡型:1人份/盒,20人份/盒,30人份/盒。
[預(yù)期用途]?
用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。
心肌肌鈣蛋白I，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過氧
化物酶，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
[產(chǎn)品性能指標(biāo)]?
1.最低檢出限:
心肌鈣蛋I(cTnI)不高:0.1ng/mL
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)不高于:0.5ng/ml
髓過氧化物酶(MPO)不高于:1.00ng/ml
N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL
2.線性范圍
cTnl線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP線性范圍為1ng/mL-120ng/mL, MPO線性范圍為5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,在生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的線性范圍內(nèi)，試紙的相關(guān)系數(shù)r均應(yīng)不小于0.975。
3.重復(fù)性
變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤15%。
4.批間差
變異系數(shù)(CV)均應(yīng)≤20%
5.準(zhǔn)確度
應(yīng)為80%-120%范圍內(nèi)。
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