一次性使用肛腸吻合器及附件

一次性使用肛腸吻合器及附件產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品適用范圍】

主要用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

【產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格】

肛腸吻合器及附件組合模式：

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選配件組合模式：

【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】

1.一次性使用肛腸吻合器及附件主要由抵釘座、吻切組件、護(hù)套、保險(xiǎn)塊、活動(dòng)手柄、帶翼調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀和墊刀圈組成，輔件為選配件，主要由支撐套、肛塞、窺視套、帶線棒、鏡管（鏡管分為單視窗鏡管，雙視窗鏡管和三視窗鏡管）、鏡芯及推線器組成。

2.抵釘座、環(huán)形刀、活動(dòng)手柄采用06Cr19Ni10材料，肛塞、窺視套、帶線棒、推線器、鏡芯采用ABS材料，單視窗鏡管，雙視窗鏡管、三視窗鏡管、支撐套采用PC材料，吻合釘采用TA2G材料制成。

3.吻合器經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6Kpa壓力，不得有漏水和撕裂現(xiàn)象。

4.經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

【禁忌癥】

1.嚴(yán)重的粘膜水腫；2.痔組織嚴(yán)重纖維化；3.在痔組織處反復(fù)注射硬化劑。

【并發(fā)癥】

1.可能導(dǎo)致感染；2.可能導(dǎo)致吻（縫）合口撕裂；3.可能導(dǎo)致吻（縫）合口出血。

【使用方法】

1.本產(chǎn)品的使用方法應(yīng)遵循吻（縫)合器的通用原則。

2.操作者應(yīng)對(duì)痔上粘膜的吻合切除手術(shù)具有較深的認(rèn)識(shí)和理解。

3.使用之前應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品小包裝有無破損現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)和/或懷疑產(chǎn)品、附件、包裝有損壞的都應(yīng)放棄使用，并與本公司代表聯(lián)系。

4.痔上粘膜環(huán)切吻合器使用步驟：

a.肛鏡與內(nèi)襯組合后置入肛門，并固定肛鏡。

b.退出內(nèi)襯，置入荷包導(dǎo)引器進(jìn)行荷包縫扎。

c.進(jìn)針距齒線上3.5-4cm進(jìn)行粘膜下潛行縫合1周。

注意：女性病人應(yīng)防止將陰道后壁縫入。

d.將吻合器旋至最大張開位（約5.5cm），將頭端伸入至荷包線處上端，進(jìn)行環(huán)扎打結(jié)，使組織均勻包扎在中心桿上。

e.用線鉤通過吻合器兩側(cè)孔將縫線分別引出，并打結(jié)。（以手指能鉤上長度為宜）。

f.保持吻合器頭端位置，使吻合器與肛鏡同軸（向），旋轉(zhuǎn)旋鈕使器械合攏，同時(shí)適當(dāng)對(duì)組織進(jìn)行牽拉，（通過手指牽拉縫線，使組織均速進(jìn)入器械內(nèi)腔，切勿暴力牽拉。）注意：保持頭端位置，合攏時(shí)應(yīng)將吻合器向前運(yùn)動(dòng)。

g.當(dāng)指示窗口看見紅色指示針時(shí)，應(yīng)停止?fàn)坷⒈３帧?/p>

h.繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕，使紅色指針進(jìn)入指示窗綠色區(qū)域，根據(jù)粘膜組織的厚度確定對(duì)粘膜組織的壓縮位置（必須在綠色區(qū)域內(nèi)）。

i.保持吻合器頭端位置，使合攏后的吻合器釘座套刻線（最后一刻線）與肛鏡內(nèi)側(cè)端面保持一定的位置關(guān)系。

j.再次回顧和檢查以上各步驟。（女病人再次檢查陰道）。

k.放下紅色保險(xiǎn)鈕，用雙手（保持器械的穩(wěn)定）握住吻合器和手柄擊發(fā)。

l.有聲響提示，同時(shí)有力感失落，表示擊發(fā)完成，并保持擊發(fā)力20～30秒。（加強(qiáng)止血）。

m.擊發(fā)完成、擊發(fā)手柄復(fù)位，恢復(fù)保險(xiǎn)鈕。

n.旋轉(zhuǎn)（松開）旋鈕，3∕4～1圈，緩慢退出吻合器。（過多會(huì)適得其反）。

o.查吻切口有無出血現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)有活性出血時(shí)必須跨越縫針線作8字形縫合。（建議采用可吸收縫線）

p.退出肛鏡，肛管內(nèi)置入太寧栓、凡士林紗條。

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【注意事項(xiàng)】

1.吻合器為無菌產(chǎn)品，使用前請(qǐng)檢查內(nèi)包裝，若包裝破損請(qǐng)勿使用；

2.吻合器的使用應(yīng)由受過培訓(xùn)的外科醫(yī)生實(shí)施；

3.產(chǎn)品組件在同一手術(shù)中的拆裝應(yīng)引起足夠的重視，任何的不謹(jǐn)慎都將導(dǎo)致使用的風(fēng)險(xiǎn)及產(chǎn)品的損壞。

4.吻合器禁止二次消毒和使用，重復(fù)使用可能導(dǎo)致患者感染和交叉感染。

5.對(duì)該產(chǎn)品的處理、儲(chǔ)存、清潔、滅菌以及涉及病人手術(shù)程序和其他超出本公司控制的因素都會(huì)直接影響該產(chǎn)品及產(chǎn)品的使用效果。

6.產(chǎn)品使用后應(yīng)放到指定的醫(yī)廢回收箱或垃圾桶，并進(jìn)行集中銷毀，以免污染環(huán)境；

7.本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。