一次性使用管型消化道吻合器

一次性使用管型消化道吻合器產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品適用范圍】

主要用于消化道重建手術(shù)中的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

【產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格】

LYYW21、LYYW24、LYYW26、LYYW29、LYYW32?????????????????????????????????????????????

【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】

1.一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合釘、抵釘座總成、器身及釘倉組件組成；釘倉組件主要由釘倉、環(huán)形刀、推釘片組成；抵釘座總成主要由抵釘座、墊刀圈組成。產(chǎn)品為一次性使用，經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

2.抵釘座、環(huán)形刀采用06Cr19Ni10材料，釘倉、釘倉套采用ABS材料，吻合釘采用TA2G材料制成。

3.吻合器經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6Kpa壓力，在15s內(nèi)漏水不超過10滴。

【禁忌癥】

1.嚴(yán)重的組織水腫；

2.管腔過細(xì)；

3.管壁肌層過厚或過薄；

4.無法松懈的吻合口端端張力。

【并發(fā)癥】

1.可能導(dǎo)致感染；

2.可能導(dǎo)致吻（縫）合口撕裂；

3.可能導(dǎo)致吻（縫）合口瘺；

4.可能導(dǎo)致吻（縫）合口出血。

【使用方法】

1.本產(chǎn)品的使用方法應(yīng)遵循吻（縫)合器的通用原則。

2.本產(chǎn)品供已受吻（縫）合器專業(yè)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)后的醫(yī)師使用。

3.使用之前應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品小包裝有無破損現(xiàn)象，并仔細(xì)檢查包裝內(nèi)產(chǎn)品的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)和/或懷疑損壞的都應(yīng)放棄使用，并與本公司代表聯(lián)系。

4.吻合器擊發(fā)前請(qǐng)?jiān)俅未_認(rèn)：

a.被縫合組織已被良好收入產(chǎn)品中，并被有效夾持。

b.組織壓縮指示針已在允許的擊發(fā)區(qū)域（綠色區(qū)域）。

c.紅色保險(xiǎn)鈕能順利轉(zhuǎn)過90°（如果紅色保險(xiǎn)鈕不能順利旋轉(zhuǎn)，請(qǐng)?jiān)俅螜z查以上步驟，切勿強(qiáng)行旋轉(zhuǎn)）。

5.用力握住擊發(fā)手柄至一定位置時(shí)，手用力感失落、同時(shí)會(huì)有聲響提示，表示擊發(fā)完成，擊發(fā)完成后保持閉合狀態(tài)約20s。

6.完成擊發(fā)、擊發(fā)手柄復(fù)位，并將紅色保險(xiǎn)鈕轉(zhuǎn)回90°。

7.恢復(fù)保險(xiǎn)鈕后，按吻合器松開指示方向，旋轉(zhuǎn)松開調(diào)節(jié)鈕3∕4～1圈，退出器械。

8.檢查器械中被切割組織，應(yīng)保持環(huán)裝的完整性。

9.檢查被縫合組織的完整性及有無出血點(diǎn)。發(fā)現(xiàn)有未縫合點(diǎn)及活動(dòng)性出血點(diǎn)，應(yīng)及時(shí)作縫扎處理。

10.被縫合組織應(yīng)始終保持在無張力狀態(tài)下。

11.本產(chǎn)品為一次手術(shù)使用，一把吻合器另外配一個(gè)連接桿，如在一次手術(shù)中可進(jìn)行吻合器連接桿的更換。

【注意事項(xiàng)】

1.吻合器為無菌產(chǎn)品，使用前請(qǐng)檢查內(nèi)包裝，若包裝破損請(qǐng)勿使用；

2.吻合器的使用應(yīng)由受過培訓(xùn)的外科醫(yī)生實(shí)施；

3.吻合器禁止二次消毒和使用，重復(fù)使用可能導(dǎo)致患者感染和交叉感染。

4.對(duì)該產(chǎn)品的處理、儲(chǔ)存、清潔、滅菌以及涉及病人手術(shù)程序和其他超出本公司控制的因素都會(huì)直接影響該產(chǎn)品及產(chǎn)品的使用效果。

5.產(chǎn)品使用后應(yīng)放到指定的醫(yī)廢回收箱或垃圾桶，并進(jìn)行集中銷毀，以免污染環(huán)境；

6.本產(chǎn)品使用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。