一次性使用皮膚吻合器及附件

一次性使用皮膚吻合器及附件產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品適用范圍】

供創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用。

【產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格】

皮膚吻合器型號(hào)規(guī)格：

LYYPA-15R、LYYPA-15W、LYYPA-25R、LYYPA-25W

LYYPA-35R、LYYPA-35W、LYYPA-45R、LYYPA-45W

LYYPA-55R、LYYPA-55W

LYYPB-15R、LYYPB-15W、LYYPB-25R、LYYPB-25W

LYYPB-35R、LYYPB-35W、LYYPB-45R、LYYPB-45W

LYYPB-55R、LYYPB-55W

拆釘器型號(hào)規(guī)格：LYYPC-A、LYYPC-B

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表1? 皮膚吻合器及附件規(guī)格型號(hào)及基本尺寸??????????????????? 單位為毫米

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【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】

1、一次性使用皮膚吻合器及附件主要由上手柄、下手柄、推釘板和縫合釘?shù)冉M成，其中拆釘器為皮膚吻合器的附件。

2、推釘板由06Cr19Ni10材料制成，手柄由ABS材料制成，縫合釘由00Cr18Ni14Mo3材料制成。

3、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

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【禁忌癥】

1、手術(shù)后須做減張縫合的切口不適用；

2、皮膚切口與內(nèi)部重要組織不足5mm距離禁用；

3、禁用于內(nèi)部組織的手術(shù)縫合。

【使用方法】

1、從吸塑包裝盒中取出己滅菌的一次性使用皮膚吻合器，同時(shí)用組織鑷將手術(shù)切口兩側(cè)皮膚向上控?cái)n貼合。

2、將一次性使用皮膚吻合器的頭部緊貼被拉攏的切口兩側(cè)的皮膚，保持縫合釘垂直于皮膚，使待縫合切口處于縫合釘中間位置并壓向皮膚表面，握緊活動(dòng)手柄，均勻用力，直到活動(dòng)手柄與器身完全壓緊合攏。（注，此過程要一壓到底，不能中途停頓）

3、縫合結(jié)束后，必須完全松開活動(dòng)手柄，將皮膚吻合器退出，然后再迸行下一次縫合。

4、每隔5mm至10mm之間激發(fā)一次，直到把切口全部縫合。

【注意事項(xiàng)】

1、醫(yī)生使用前認(rèn)真閱讀本使用說明書，注意產(chǎn)品生產(chǎn)日期及批號(hào)，逾期不得使用；

2、本產(chǎn)品供己受專業(yè)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)后的醫(yī)師或在有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用；

3、在使用前必須檢査吸塑包裝是否有破損，本產(chǎn)品限一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為三年，內(nèi)包裝破損或過有效期嚴(yán)禁使用。

4、査看滅菌有效期是否過期，過期禁用，用后請(qǐng)立即銷毀，禁止重復(fù)使用。其廢棄物的處理應(yīng)按國家環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

5、如皮下組織較厚，皮下脂肪較厚，皮膚張力大的部位，應(yīng)選用W型皮膚吻合器；如皮下狙織較薄，皮膚張力小的部位，應(yīng)選用R型吻合器。

6、手術(shù)后須做減張縫合的切口，不適合使用一次性使用皮膚吻合器。

7、如果皮膚切口與內(nèi)部組織不足5mm距離，禁止使用皮膚吻合器縫合皮膚。

8、不可以用于內(nèi)部組織的手術(shù)縫合。

9、此器械僅能在一次手術(shù)中使用，使用后請(qǐng)按規(guī)定銷毀。

10、手術(shù)部位皮膚完全愈合后，可使用起釘器將縫合釘拆除。