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          導管鞘壓力下液體泄漏測試儀

          瀏覽次數(shù)()更新時間:2年前
          導管鞘壓力下液體泄漏測試儀 導管鞘壓力下液體泄漏測試儀 導管鞘壓力下液體泄漏測試儀 導管鞘壓力下液體泄漏測試儀
          • 品牌名稱: 程斯
          • 型號/規(guī)格:
          • 批準文號: /
          • 產(chǎn)品標簽:
          • 產(chǎn)品賣點:
          • 銷售渠道: 線上銷售

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          產(chǎn)品詳情
          • 器械類別
          • 一類醫(yī)療器械
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          導管鞘壓力下液體泄漏測試儀產(chǎn)品說明:

          一,生產(chǎn)廠家:

          采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。

          ?

          二,標準:

          完全符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

          三,技術指標

          低溫槽水溫度:0-60度

          公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求?

          設定壓力: 0~500kpa,? 精度:±1%;

          設定時間:1s~60min,? ?客戶任意設置?? 精度:0.2S

          凈重:20kg? 外形尺寸:440×300×260(mm)

          儀器終身免費依標準:規(guī)定升級服務。

          設備免費保修期為1年。

          ?

          附錄D(規(guī)范性附錄)

          導管鞘壓力下的液體泄漏試驗方法

          ?

          D.1 原理

          通過一個無泄漏連接器將導管鞘連接到一只注射器上,向導管鞘施加一定的水壓,檢查試樣是否泄漏。

          D.2 試劑

          蒸餾水或去離子水。

          D.3儀器

          D.3.1無泄漏連接器用于將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表,并有一小的內腔。

          D32適宜規(guī)格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規(guī)定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置,如夾子、塞子。

          D.4 程序

          D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

          D.4.2用(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調節(jié)注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側支出口等(如果有)。

          注:可封閉末端,通過開關給該器械加壓。

          D.43放置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態(tài)。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產(chǎn)生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)并記錄是否有泄漏發(fā)生。

          D.5 試驗報告

          試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。

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