一次性使用非吸收性閉合夾

一次性使用非吸收性閉合夾產(chǎn)品說明:

該產(chǎn)品適用于人體外科手術(shù)時血管和體腔組織的結(jié)扎和關(guān)閉。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及性能】

一次性使用非吸收性閉合夾由夾子、基座、固定蓋組成，其中夾子由共聚甲醛（POM）材料制成，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，固定蓋采用聚丙烯（PP）材料制成。本產(chǎn)品以無菌方式提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

?【使用方法】

1、根據(jù)需要夾閉組織的結(jié)構(gòu)大小選擇合適的產(chǎn)品規(guī)格：

2、手握與一次性使用非吸收性閉合夾規(guī)格配套的施夾鉗手柄，將鉗口對準產(chǎn)品基座上的夾子，向基座內(nèi)垂直插入，直到聽到咔嗒聲，使施夾鉗準確卡入夾子后帶夾拔出。施夾鉗可以輕輕的進入和退出產(chǎn)品基座。

3、從產(chǎn)品基座中輕輕退出施夾鉗，確保夾子被穩(wěn)固的夾持在施夾鉗的咬合面。必須穩(wěn)住基座，以便保證夾子能夠被移開。

4、采取能夠提供扣鎖裝置清晰視野的方式，將施夾鉗口套住需要夾閉的血管或組織，手用力握緊施夾鉗的手柄，聽到咔嚓的聲音，夾子即對目標血管和管道組織實現(xiàn)夾閉。然后松開施夾鉗的把手，讓施夾鉗回到足夠開大的位置后退出。

5、如果體腔組織被剝離（如圖3所示），就距夾子約2-3mm位置留置末端邊緣，不要將夾子一端作為切開引導(dǎo)。

6、夾閉后應(yīng)切除遠端組織。

7、除夾方法：

?除夾應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格選擇配套的專用工具除夾鉗；

?安放除夾鉗；

?對除夾鉗手柄施加壓力，當除夾鉗工作面接觸到夾子時用力加壓，使夾子夾弧“V”型兩臂伸直，鎖扣解鎖；

?松開除夾鉗，此時夾子由于結(jié)構(gòu)弧度自有的張力，將自動彈開雙臂，完成除夾。

?【注意事項】

1、產(chǎn)品應(yīng)保存在其原始包裝內(nèi)，使用前應(yīng)檢查包裝的完整性和有效期限，若包裝已打開或損壞，請勿使用；

2、在使用閉合夾之前，請有效的簡化被閉合組織的結(jié)構(gòu)，從而讓閉合的組織清晰，不要將夾子和施夾鉗作為解剖工具；

3、不要將夾子作為駐足標記物；

4、一次性使用非吸收性閉合夾的配套使用器械為施夾鉗和除夾鉗，臨床使用時建議采用南京竹海生物科技有限公司提供的配套器械；

5、用施夾鉗取夾子時，應(yīng)注意按照正確的方式進行，取出后應(yīng)觀察產(chǎn)品入鉗情況，如出現(xiàn)中心未對準、未充分入鉗等情況，應(yīng)停用，重新取夾；

6、夾子的結(jié)構(gòu)應(yīng)完好，以便保證合適的夾閉血管和管道組織，在操作后檢查夾閉部位，確認夾子的適當閉合；

7、夾子應(yīng)完全環(huán)繞血管和管道組織夾閉；

8、本產(chǎn)品僅供一次性使用，不可重復(fù)使用；手術(shù)完成后，已拆包未使用的夾子應(yīng)及時銷毀防止再次使用。

9、為了避免不良后果，手術(shù)醫(yī)生必須熟悉各部件的用途和功能，在使用前請仔細閱讀使用說明書；

10、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷（EO）滅菌處理，在符合規(guī)定的條件下儲存，產(chǎn)品有效期為3年。

?【禁忌癥】

1、閉合夾不能被用作節(jié)育輸卵管的閉塞裝置；

2、對本產(chǎn)品成分過敏者，彌漫性黏膜出血者；

3、病變部位組織脆弱或組織嚴重壞死，夾子易脫落；

4、組織束直徑過大，不適合使用閉合夾器械的患者；

5、惡性腫瘤晚期遠處轉(zhuǎn)移及免疫抑制或免疫缺陷者。

6、不能用于腹腔鏡下供體腎切除術(shù)中的腎動脈的結(jié)扎。

7、不能用于大動脈和大靜脈的結(jié)扎。

?【產(chǎn)品包裝】產(chǎn)品出廠時，內(nèi)包裝采用吸塑盒和特衛(wèi)強紙進行包裝，中包裝為白卡紙盒,內(nèi)附產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品使用說明書,外包裝采用瓦楞紙箱包裝。

?【產(chǎn)品保存】應(yīng)防止撞擊和擠壓，放置于通風良好、干燥且無腐蝕性氣體的室內(nèi)。