一次性使用痔瘡套扎器

一次性使用痔瘡套扎器產(chǎn)品說(shuō)明:

一次性使用痔瘡套扎器說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用痔瘡套扎器

【產(chǎn)品型號(hào)】A型、B型、C型、D型、E型

【注冊(cè)證】?魯械注準(zhǔn)20232020491

【結(jié)構(gòu)組成】

一次性使用痔瘡套扎器A型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機(jī)、氣門(mén)開(kāi)關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼、彈力線部件組成。B型和C型由套管、彈力線、長(zhǎng)管、滾輪、氣門(mén)開(kāi)關(guān)、拉線、外殼和負(fù)壓接頭組成。D型和E型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機(jī)、氣門(mén)開(kāi)關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼組成。選用配件為直腸鏡附件和上圈附件；直腸鏡附件由窺視套和肛塞組成；上圈附件由套扎圈、推圈器和膠圈瓶組成。彈性線由橡膠加滌綸制成，限位螺母、扳機(jī)、氣門(mén)開(kāi)關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼、滾輪是由ABS制成，套管、推管、直腸鏡附件是由聚碳酸脂制成，拉線是由尼龍制成，痔瘡套扎器套扎環(huán)是由天然橡膠制成。

【產(chǎn)品主要性能】環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

【禁忌癥】 天然橡膠過(guò)敏者禁止使用

【使用說(shuō)明】

A型痔瘡套扎器手術(shù)操作步驟；

a、打開(kāi)外包裝盒，取出痔瘡套扎器。

b、選擇適合患者的套扎環(huán)或者彈力線

c、患者取側(cè)臥位，膝胸位或截石位，術(shù)野皮膚常規(guī)消毒。

d、插入直腸鏡，消毒直腸與肛管，顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。

e、將套扎器的負(fù)壓吸引接頭與負(fù)壓機(jī)的吸引接頭相接，打開(kāi)負(fù)壓機(jī)電源，并確認(rèn)套扎器的負(fù)壓開(kāi)關(guān)處于打開(kāi)狀態(tài)。

f、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)痔核，打開(kāi)套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，在負(fù)壓的作用下將目標(biāo)痔核組織吸入吸附管內(nèi)；當(dāng)負(fù)壓值達(dá)到-0.08～-0.1MPa時(shí)扳動(dòng)扳機(jī)，開(kāi)始釋放套扎環(huán)或彈力線，同時(shí)將目標(biāo)痔核組織套扎住。（調(diào)節(jié)限位螺母，確保每次只能釋放一個(gè)套扎環(huán)或彈力線）

g、選取是彈力線，取出彈力線桿，關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，釋放被套扎的組織移除套扎器，同時(shí)用手拉住尾部拉桿收緊被套的痔核組織，最后延結(jié)扎處留5-6mm用手術(shù)剪剪斷彈力線。選取套扎環(huán)時(shí)，關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，釋放被套扎的組織同時(shí)將套扎器移除，進(jìn)行下一個(gè)部位的套扎。

B型 C型痔瘡套扎器手術(shù)操作步驟；

a、打開(kāi)外包裝盒，取出痔瘡套扎器。

b、患者取側(cè)臥位，膝胸位或截石位，術(shù)野皮膚常規(guī)消毒。

C、插入直腸鏡，消毒直腸與肛管，顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。

d、將套扎器的負(fù)壓吸引接頭與負(fù)壓機(jī)的吸引接頭相接，打開(kāi)負(fù)壓機(jī)電源，并確認(rèn)套扎器的負(fù)壓開(kāi)關(guān)處于打開(kāi)狀態(tài)。

e、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)痔核，打開(kāi)套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，在負(fù)壓的作用下將目標(biāo)痔核組織吸入吸附管內(nèi)；當(dāng)負(fù)壓值達(dá)到-0.08～-0.1MPa時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)擊發(fā)輪釋放1號(hào)彈力線部件，同時(shí)將目標(biāo)痔核組織套住。

f、取出1號(hào)彈力線桿，關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，釋放被套扎的組織移除套扎器，同時(shí)用手拉住尾部拉桿收緊被套的痔核組織，最后延結(jié)扎處留5-6mm用手術(shù)剪剪斷彈力線，同法進(jìn)行下一個(gè)部位的套扎。

D型 E型痔瘡套扎器手術(shù)操作步驟；

a、打開(kāi)外包裝盒，取出痔瘡套扎器。

b、患者取側(cè)臥位，膝胸位或截石位，術(shù)野皮膚常規(guī)消毒。

C、插入直腸鏡，消毒直腸與肛管，顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。

d、將套扎器的負(fù)壓吸引接頭與負(fù)壓機(jī)的吸引接頭相接，打開(kāi)負(fù)壓機(jī)電源，并確認(rèn)套扎器的負(fù)壓開(kāi)關(guān)處于打開(kāi)狀態(tài)。

e、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)痔核，打開(kāi)套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，在負(fù)壓的作用下將目標(biāo)痔核組織吸入吸附管內(nèi)；當(dāng)負(fù)壓值達(dá)到-0.08～-0.1MPa時(shí)扳動(dòng)扳機(jī)，開(kāi)始釋放套扎環(huán)，同時(shí)將目標(biāo)痔核組織套扎住。（調(diào)節(jié)限位螺母，確保每次只能釋放一個(gè)套扎環(huán)）

f、關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開(kāi)關(guān)，釋放被套扎的組織同時(shí)將套扎器移除，進(jìn)行下一個(gè)部位的套扎。

【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】

1、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷(xiāo)毀；

2、單包裝破損、內(nèi)有異物禁止使用；

3、超過(guò)滅菌失效期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用；

4、使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)；

【運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件】

本產(chǎn)品貯藏在無(wú)腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風(fēng)條件良好、清潔的常溫環(huán)境內(nèi)；運(yùn)輸及搬運(yùn)時(shí)應(yīng)注意小心輕放。

【有效期】二年（經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得）