殼聚糖婦科凝膠/婦科凝膠OEM/婦科凝膠注冊人制度

殼聚糖婦科凝膠/婦科凝膠OEM/婦科凝膠注冊人制度產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】殼聚糖婦科凝膠

【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由凝膠與陰道推注器組成。凝膠由羧甲基殼聚糖、卡波姆、甘油和純化水制成，陰道推注器由聚乙烯材質(zhì)的內(nèi)芯、套管、后蓋和長管組成。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌，無菌提供。

【產(chǎn)品性能】經(jīng)殼聚糖顯色反應(yīng)試驗(yàn)后，溶液呈現(xiàn)紅棕色；pH值在4.0～6.5的范圍內(nèi)；25℃時(shí)凝膠動(dòng)力黏度在30Pa?s～300Pa?s范圍內(nèi)；產(chǎn)品無菌。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

【使用方法】使用前請用溫水清洗雙手和外陰，取本品一支撕開密封袋，拔去后蓋，取下套管后插入長管尾部，用做推桿，保持自然平臥位，墊高臀部將推注器插入陰道深處（正常女性一般陰道深度約為8cm左右），將凝膠一次性推出后，再將推注器旋轉(zhuǎn)拔出，再次保持平臥位1min左右，每晚一次每次一支，宜睡前使用，連續(xù)使用6～9支為1療程。或遵醫(yī)囑。

【型號(hào)規(guī)格】2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支，具體型號(hào)規(guī)格見包裝。

【禁?忌?癥】高度敏感體質(zhì)者或?qū)Ρ井a(chǎn)品過敏者禁用；孕婦慎用。

【注意事項(xiàng)】1、產(chǎn)品僅供外用；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2、產(chǎn)品一次性使用；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3、包裝破損或超過有效期勿用；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過敏反應(yīng)，請用清水沖洗、停止使用后癥狀即可消失；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5、使用期間避免坐浴和性生活；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 6、哺乳期婦女、無性生活史的女性請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?7、月經(jīng)期或陰道出血者停用。

【警示提示】1、請將本品放置于兒童無法觸及的位置；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2、本產(chǎn)品中的甘油遇強(qiáng)氧化劑會(huì)發(fā)生反應(yīng)，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強(qiáng)氧化劑的產(chǎn)品共同使用；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3、本產(chǎn)品中的卡波姆遇陽離子化合物會(huì)發(fā)生反應(yīng)，不能與含醋酸洗必泰、葡萄糖酸氯己定、聚六亞甲基胍等陽離子化合物的產(chǎn)品同時(shí)使用。

【儲(chǔ)存條件】密封，通風(fēng)、避光，干燥處保存。

【使用期限】24個(gè)月。

【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20242184785

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號(hào)

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20242184785

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司

【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園