醫(yī)用婦科敷料

醫(yī)用婦科敷料產(chǎn)品說(shuō)明:

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由醫(yī)用婦科敷料和一次性推注器組成。其中醫(yī)用婦科敷料由卡波姆、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、PE9010、純化水組成。一次性推注器由聚丙烯材料制成。

【適用范圍】該產(chǎn)品通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎、宮頸炎引起的瘙癢、疼痛、異味等癥狀的輔助治療與護(hù)理。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為4.5-6.5；重金屬含量（以Pb2+計(jì)）應(yīng)不大于10μg/g；動(dòng)力黏度：20℃±1℃時(shí)≥150Pa· s；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/g）≤102，霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g）≤101，白色念珠菌（1g）不得檢出，金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出，銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【使用方法】

1.打開(kāi)內(nèi)包裝,取出一次性推注器。

2.去除推注器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將推注器插入陰道，使凝膠推送至患病部位。

3.抽出推注器，棄之。每日一支，建議睡前使用。

【禁?忌?癥】對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。無(wú)性生活者禁用。經(jīng)期禁深部使用。孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品外用敷料，禁止口服。

2.本品僅一次性使用。

3.哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

4.置于兒童不易拿到處。

5.包裝破損、性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

6.本品不宜與堿性外用品同時(shí)使用，如需使用，需用生理鹽水沖洗后使用。

【有效期】二年??????【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【貯存】密閉、通風(fēng)、干燥處貯存。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用婦科敷料、說(shuō)明書(shū)。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232180092

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232180092