醫(yī)用痔瘡敷料??

醫(yī)用痔瘡敷料??產(chǎn)品說明:

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠、聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管和聚乙烯一次性使用推注器組成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水、苯氧乙醇制成。

【適用范圍】產(chǎn)品通過在痔瘡及肛周部位創(chuàng)面形成保護(hù)膜，將肛部痔瘡部位與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、黏膜充血、肛門墜脹等癥狀。

【產(chǎn)品性能】

非無菌型：pH?5.0-6.5，動(dòng)力黏度20℃±1℃時(shí)≥100Pa·s；重金屬含量（以Pb2+計(jì)）應(yīng)不大于10μg/g；需氧菌總數(shù)≤102cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≤101cfu/g，大腸埃希菌（1g）不得檢出，金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出，銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【使用方法】

本品為外用品，取聚乙烯一次性使用推注器安裝在軟管頭部，將聚乙烯一次性使用推注器插入肛門，擠壓軟管使本品推入。

【禁忌癥】對(duì)本品過敏者禁止使用，過敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品為外用品，禁止內(nèi)服；

2.使用后請(qǐng)洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處；

3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物；

4.兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用；

5.請(qǐng)將本品放置在兒童不能接觸的位置；

6.內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診；

7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；

9.非無菌型開封后30日內(nèi)使用。

【儲(chǔ)存方法】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無腐蝕性氣體的室內(nèi)。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用痔瘡敷料、說明書、聚乙烯一次性使用推注器。

【有 效 期】二年 ?????????????

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見外包裝

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140064 ?

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20232140064