醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍凝膠

醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍凝膠產(chǎn)品說明:

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、氟化鈉、甘油、檸檬酸鋅、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉、苯氧乙醇、低聚異麥芽糖、純化水組成，包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管。

【適用范圍】本產(chǎn)品通過在潰瘍表面形成保護(hù)層，物理遮蔽傷口，用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為5.0-7.5；重金屬含量（以Pb2+計(jì)）應(yīng)不大于10μg/g；動力黏度：20℃±1℃時(shí)≥150Pa·s；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/g）≤102，霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g）≤101，大腸埃希菌（1g）不得檢出，金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出，銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【使用方法】

1.清潔口腔后，用衛(wèi)生棉簽擦干患處；

2.用潔凈的手指或衛(wèi)生棉簽把本品直接涂于潰瘍面或創(chuàng)面，每日3～5次，每次應(yīng)充分覆蓋潰瘍面或創(chuàng)面。

【禁?忌?癥】對本品任何成分過敏者禁用；急性感染慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.本產(chǎn)品僅供外用；

2.性狀發(fā)生改變時(shí)勿用，過期禁用；

3.本品打開后，容器前端在使用時(shí)避免接觸其他污物，應(yīng)盡快使用本品；

4.置于兒童不易觸及處，五歲以下兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；

5.潰瘍或創(chuàng)面超過十天以上未愈合請到醫(yī)院就診。

【有效期】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝

【貯存】通風(fēng)、干燥處貯存。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍凝膠、說明書。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準(zhǔn)20232170193

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20232170193