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醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡凝膠?產品說明:
【結構及組成】本產品由凝膠、聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管和聚乙烯一次性使用推注器組成。其中凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水、羥苯甲酯、羥苯乙酯制成。本產品無菌提供。
【適用范圍】該產品通過形成保護膜,將痔瘡及肛周部位創(chuàng)面與外界細菌物理隔離。用于痔瘡創(chuàng)面及痔瘡術后創(chuàng)面的護理,緩解痔瘡引起的腫脹、疼痛、肛門墜脹等癥狀。
【產品性能】pH?5.0-6.5,動力黏度20℃±1℃時≥150Pa·s;重金屬含量(以Pb2+計)應不大于10μg/g;本品應無菌。
【使用方法】
先將肛門部位清洗干凈,取聚乙烯一次性使用推注器安裝在軟管頭部,將聚乙烯一次性使用推注器插入肛門約2-3厘米,擠壓軟管使本品推入,取出聚乙烯一次性使用推注器,在肛門周圍再涂上凝膠。或取適量凝膠均勻涂抹于肛門位置,每天1-2次,一周為一個療程。
【禁忌癥】對本品過敏者禁止使用,過敏體質者慎用。
【注意事項】
1.本品為外用品,禁止內服;
2.使用后請洗手,切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處;
3.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物;
4.兒童須在成人監(jiān)護下使用;
5.請將本品放置在兒童不能接觸的位置;
6.內痔出血過多或原因不明的便血應去醫(yī)院就診;
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師;
9.開封后一周內使用;通風干燥處存儲 ;
10.聚乙烯一次性使用推注器為一次性使用,不得重復使用;
11.使用中若有紅腫、疼痛、瘙癢等不適癥狀,請立即停止使用并沖洗干凈,必要時向醫(yī)生咨詢或及時就醫(yī)。
【有 效 期】二年 ?
【生產日期/生產批號/滅菌批號】見外包裝
【貯存】應貯存在通風干燥處。
【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡凝膠、說明書、聚乙烯一次性使用推注器。
【醫(yī)療器械生產許可證編號】晉藥監(jiān)械生產許20200012號
【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20242140057
【醫(yī)療器械產品技術要求編號】晉械注準20242140057