互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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艾康生物 血糖測(cè)試條(葡萄糖脫氫酶法)產(chǎn)品說(shuō)明:

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注冊(cè)證編號(hào) | ? ?浙械注準(zhǔn)20172400356? ? ? |
注冊(cè)人名稱 | ? 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
注冊(cè)人住所 | ? 杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào) |
生產(chǎn)地址 | ? 杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào);杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào);杭州市余杭區(qū)前程路2號(hào)1幢A區(qū)、3幢1~2F A區(qū)、3~4F |
產(chǎn)品名稱 | ? β-羥丁酸測(cè)試條(電化學(xué)法)? ?? |
管理類別 | 第二類 |
型號(hào)規(guī)格 | ? ? 型號(hào):OGS-161。 測(cè)試條包裝:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒??刂埔海蛇x配)包裝:2瓶/盒;3瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | β-羥丁酸測(cè)試條;調(diào)碼卡;控制液(選配)(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | ? 本測(cè)試條適用于體外定量檢測(cè)成人及兒童新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測(cè)病人β-羥丁酸控制的效果,而不能用于糖尿病或者酮癥的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | ? ?該測(cè)試條在5-30℃(干燥)條件下保存,有效期24個(gè)月。 |