醫(yī)用重組膠原蛋白疤痕修復(fù)凝膠(拜班寶)

醫(yī)用重組膠原蛋白疤痕修復(fù)凝膠(拜班寶)產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用重組膠原蛋白疤痕修復(fù)凝膠(拜班寶)

【型號(hào)規(guī)格】15g/支

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘油、丁二醇、聚二甲基硅氧烷、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、磷硅酸鈉鈣、γ-聚谷氨酸、黃原膠、羥苯甲酯、純化水和包裝容器組成。包裝容器包括塑料瓶(聚乙烯/聚酯)、塑料軟管(聚乙烯)、鋁塑復(fù)合軟管(聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管)、玻璃瓶(硼硅玻璃)、鋁塑膜袋(聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋)。

【產(chǎn)品主要性能】pH值應(yīng)在4.0～8.5范圍內(nèi)；黏度在25℃時(shí)，應(yīng)不小于20000mPa.s；蛋白質(zhì)含量應(yīng)不小于0.5mg/g；重金屬含量應(yīng)不大于10μg/g；需氧菌總數(shù)不得過100cfu/g；霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g；不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌；產(chǎn)品中應(yīng)含有聚二甲基硅氧烷；應(yīng)具有較好的成膜性；產(chǎn)品應(yīng)保濕；水蒸氣透過率應(yīng)不小于1000g·m-224h-1。其他產(chǎn)品性能指標(biāo)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成（如燒燙傷、創(chuàng)傷、手術(shù)或痤瘡造成的皮膚疤痕），不用于未愈合的創(chuàng)面。

【使用方法】使用本品前先用清水洗凈疤痕區(qū)，擦干水分；取本品適量涂于疤痕區(qū)并抹勻，再輕輕按摩疤痕區(qū)2～5分鐘，每天2～4次，或遵醫(yī)囑。

【禁忌證】對(duì)本品所含成分過敏者禁用

【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】

1.本品僅供外用，不可內(nèi)服。

2.使用時(shí)皮膚出現(xiàn)紅腫、瘙癢、刺激感等現(xiàn)象請(qǐng)停止使用。

3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

4.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。

5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

6.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過有效期禁止使用。產(chǎn)品開封有效期為6個(gè)月。

7.產(chǎn)品累計(jì)使用時(shí)間為30天。

8.避免直接接觸眼睛、粘膜、三度燒傷。

9.鋁塑膜袋包裝產(chǎn)品為一次性使用。

【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件】置常溫干燥處保存

【使用期限】3年

【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20242140931

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