醫(yī)用皮膚凝膠 （β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、海藻糖、吉林君同...

醫(yī)用皮膚凝膠 （β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、海藻糖、吉林君同行、醫(yī)美、皮炎、痤瘡）產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用皮膚凝膠

【型號(hào)規(guī)格】 10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用皮膚凝膠由卡波姆、甘油、羥苯甲酯鈉、海藻糖、?-葡聚糖、低聚異麥芽糖、三乙醇胺及純化水組成，裝載于容器中。

【產(chǎn)品性能 】

1.外觀：醫(yī)用皮膚凝膠應(yīng)為無色至乳白色，色澤均勻。容器瓶表面應(yīng)光滑，無毛刺。

2. 裝量：應(yīng)符合表1的規(guī)定。

??表1 裝量要求

?

3.pH值：應(yīng)為4.5～7.5。

4.黏度：應(yīng)在20Pa·s～50Pa·s。

5.羧酸基含量：每100g中羧酸基（-COOH）含量應(yīng)為0.20g～0.70g。

6.?-葡聚糖含量：標(biāo)示量為2.5mg/g，?-葡聚糖含量應(yīng)為標(biāo)示量的90%～110%。

7.低聚異麥芽糖含量：標(biāo)示量為13mg/g，低聚異麥芽糖含量應(yīng)為標(biāo)示量的90%～110%。

8.無菌：應(yīng)無菌。

其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

【適用范圍】 通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

【使用方法】?清潔皮膚，取適量本品涂抹患處，每日一到三次或遵醫(yī)囑。

【禁 忌 癥】 對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 ?

1.本品外用，禁止口服。

2.本品放在兒童不觸及處。

3.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書，在產(chǎn)品使用期限內(nèi)使用，超過使用期限禁止使用。

【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】1.本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi)，避免擠壓。2. 避光、避潮、避高溫；盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。3.常溫運(yùn)輸。

【滅菌方式】輻照滅菌

【使用期限】3年

【生產(chǎn)日期】見包裝盒

【生產(chǎn)批號(hào)】見包裝盒

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140369

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20242140369

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號(hào)

【注冊(cè)人名稱】吉林君同行生物科技有限公司

【注冊(cè)人住所】長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東四路東、閔行路北

【受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

【受托生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)專用車園區(qū)9-5號(hào)