早孕試紙-人絨毛膜促性腺激素（HCG）測(cè)定試紙（膠體金法）

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品牌名稱：
型號(hào)/規(guī)格：
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400565號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)簽：
產(chǎn)品賣點(diǎn)：
銷售渠道：

招商企業(yè)： 浙江艾特生物藥業(yè)有限公司
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產(chǎn)品詳情

器械類別
二類醫(yī)療器械
科室
非手術(shù)科室
功能
標(biāo)準(zhǔn)目錄
耗材類別
診斷試劑
其他分類
國(guó)產(chǎn)
家用與否

早孕試紙-人絨毛膜促性腺激素（HCG）測(cè)定試紙（膠體金法）產(chǎn)品說(shuō)明:

本試紙系采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理定性地檢測(cè)尿液中HCG，在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線處包被鼠抗β-HCG?單克隆抗體，在對(duì)照線處包被羊抗鼠IgG，配以金標(biāo)鼠抗α-HCG單克隆抗體。檢測(cè)時(shí)，尿樣在毛細(xì)效應(yīng)下層析。當(dāng)婦女懷孕時(shí)，尿液中的HCG與膠體金交聯(lián)的HCG單抗形成HCG-金標(biāo)抗體復(fù)合物，在檢測(cè)區(qū)（T）顯紫紅色的條帶，余下部分繼續(xù)遷移至固定有羊抗鼠IgG處，在控制區(qū)（C）呈現(xiàn)紫紅色的色帶，結(jié)果試紙出現(xiàn)兩條紫紅色色帶，為妊娠診斷陽(yáng)性。反之只在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，為妊娠診斷陰性。控制區(qū)（C）內(nèi)所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿液，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試紙的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)人體尿液中的HCG含量進(jìn)行定性檢測(cè)，適用于婦女早期妊娠做出輔助診斷。

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