多功能失眠治療儀

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品牌名稱：
型號(hào)/規(guī)格：
批準(zhǔn)文號(hào)：贛械注準(zhǔn)20182090151
專利號(hào)： zl 2009 1 0098967.7
產(chǎn)品標(biāo)簽：多功能失眠治療儀
產(chǎn)品賣點(diǎn)：多功能失眠治療
銷售渠道：

招商企業(yè)： 四川君健萬峰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
聯(lián) 系人：東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心

025-86978335

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產(chǎn)品詳情

器械類別
二類醫(yī)療器械
科室
非手術(shù)科室
功能
康復(fù)儀
標(biāo)準(zhǔn)目錄
物理治療及康復(fù)設(shè)備
耗材類別
其他分類
國(guó)產(chǎn)
家用與否

多功能失眠治療儀產(chǎn)品說明:

模擬人體腦電波背景節(jié)律，通過低頻磁場(chǎng)和催眠語音暗示進(jìn)行大腦誘導(dǎo)，逐步向睡眠腦電節(jié)律過渡。使神經(jīng)元的興奮程度逐漸降低，使之加速入眠過程。由于人的睡眠受多種因素的影響，語音的催眠誘導(dǎo)及磁誘導(dǎo)同時(shí)運(yùn)用于促進(jìn)睡眠的治療中，可以產(chǎn)生更好的協(xié)同作用。

臨床機(jī)構(gòu)介紹：

江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

福建省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

臨床方案：

試驗(yàn)組66例與對(duì)照組66例，采用隨機(jī)、單盲、自身空白對(duì)照。

臨床試驗(yàn)結(jié)論：

在臨床試驗(yàn)報(bào)告中結(jié)論:

兩組療效指標(biāo)比較：

主要療效指標(biāo)：兩組療后Leeds總評(píng)分及療后7天隨訪Leeds總評(píng)分療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明試驗(yàn)組在治療7天后療效及隨訪療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組。

次要療效指標(biāo)：入睡所需時(shí)間、睡眠時(shí)間、醒來次數(shù)、起床感覺、睡眠綜合療效等指標(biāo)兩組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果均顯示試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。

兩組安全性評(píng)價(jià)：試驗(yàn)組有5例2級(jí)，其它病例均為1級(jí)，該5例評(píng)價(jià)為2級(jí)的病例均為發(fā)生預(yù)期不良反應(yīng)（煩躁、頭暈），持續(xù)1-2天，在調(diào)低失眠治療儀治療強(qiáng)度后隨即消失，未影響后續(xù)治療，試驗(yàn)無其它不良事件發(fā)生。

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