乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402150

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

含預(yù)包被反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液、顯色劑A、顯色劑B、終止液（2MH2SO4）、封板膠紙、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

適用于定性測定人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體。

變更情況：

2017-03-10 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)向陽路888號”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢”。 2022-03-30 “注冊人名稱：上海榮盛生物藥業(yè)有限公司”變更為“注冊人名稱：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、576人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402150	48人份\|盒	12.4600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402150	96人份\|盒	24.9300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402150	96人份/盒	90.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402150	96人份/盒	90.00

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