雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20192400266
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-27
有效期至：
2024-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 8.0～10.0)12mmolL、聚乙二醇6000 0.5%；試劑2(R2)主要成分：抗cTnI抗體致敏的膠乳液適量。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中肌鈣蛋白I的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20192400266：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期：20220114)
?
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
型號(hào)規(guī)格：
a) 試劑1：1×30ml， 試劑2：1×10ml；b) 試劑1：2×30ml， 試劑2：2×10ml；c) 試劑1：12×16.8ml，試劑2：12×5.6ml；d) 試劑1：2×16.8ml， 試劑2：2×5.6ml；e) 試劑1：2×150ml， 試劑2：2×50ml；f) 試劑1：1×15ml， 試劑2：1×5ml；g) 試劑1：1×40ml， 試劑2：1×10ml；h) 試劑1：2×16ml， 試劑2：2×4ml；i) 試劑1：4×30ml， 試劑2：4×10ml；j) 試劑1：1×20ml， 試劑2：1×5ml。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400778號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400266 | 試劑1：4×30ml，試劑2：4×10ml | 2544.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400266 | 試劑1：1×15ml，試劑2：1×5ml | 318.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400266 | 試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml | 1272.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20192400266 | 試劑1:1*30ml 試劑2:1*10ml | 636.0000 |
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