肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20152400073

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的主要組成成分濃度\\/含量\\n試劑1(R1) 甘氨酸緩沖液 20mmol\\/L\\n PEG 2%\\n試劑2(R2) 甘氨酸緩沖液 60\\nmmol\\/L\\n 膠乳顆粒超敏化的肌鈣蛋白I抗體液 0.20%\\n肌鈣蛋白I校準品濃度1：0.5-1.7ng\\/mL、 \\n濃度2：1.8-3.2ng\\/mL、\\n濃度3：3.3-6.5ng\\/mL、\\n濃度4：6.6-13ng\\/mL、\\n濃度5：15-40ng\\/mL， \\n具體濃度見標簽\\n肌鈣蛋白I質(zhì)控品質(zhì)控低值：1.2-3.5ng\\/mL，\\n質(zhì)控高值：3.6-8ng\\/mL，\\n具體濃度見標簽

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12 個月。\\n2.試劑開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定30 天，校準品、質(zhì)控品開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定15 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL R2：1×15mL 質(zhì)控品： 2×0.5mL	18270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL R2：1×15mL	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×30mL R2：1×10mL校準品： 5×0.5mL 質(zhì)控品： 2×0.5mL	1010.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL R2：1×15mL校準品： 5×0.5mL	1515.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL R2：1×15mL校準品： 5×0.5mL 質(zhì)控品： 2×0.5mL	1515.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL，R2：1×15mL	1515.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準品：5×0.5mL，質(zhì)控品：2×0.5mL	1515.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL，R2：1×15mL，質(zhì)控品：2×0.5mL	1515.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準品：5×0.5mL	1515.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400073	R1：1×30mL，R2：1×10mL	1010.0000

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