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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

北京東鴻致遠醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232040077

注冊人住所：

北京市大興區(qū)永旺西路26號院丙12號樓二層201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-16

有效期至：

2028-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由抓鉗、可彎曲抓鉗、籃鉗、髓核鉗、可拆髓核鉗、可拆鉗手柄、咬骨鉗、咬骨鉗手柄、工作套管、擴張器、環(huán)鋸、環(huán)鋸手柄、環(huán)鋸保護套管、剝離器組成。產(chǎn)品原材料采用20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb牌號的不銹鋼材料，符合YY\\/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)。咬骨鉗有TiAlN涂層。使用次數(shù)20次。產(chǎn)品為非無菌提供。

適用范圍：

產(chǎn)品配合脊椎內(nèi)窺鏡使用，用于骨科手術(shù)、檢查中的對病變組織進行刮削、剪切組織（或骨質(zhì)）、鉗夾組織或器械、擴孔、鉸孔操作。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)永旺西路26號院丙12號樓二層201室

型號規(guī)格：

抓鉗：DHEI15151、DHEI15152、DHEI15153、DHEI15154、DHEI15155、DHEI15156、DHEI15157、DHEI15158、DHEI15159、DHEI15160、DHEI15161；可彎曲抓鉗：DHEI15181、DHEI15186、DHEI15182、DHEI15183、DHEI15184、DHEI15185；籃鉗：DHEI15200、DHEI15205、DHEI15206、DHEI15207、DHEI15201、DHEI15202、DHEI15203、DHEI15204；髓核鉗：DHEI15101、DHEI15103、DHEI15107、DHEI15108、DHEI15109、DHEI15110、DHEI15117、DHEI15118、DHEI15119、DHEI15120、DHEI15121、DHEI15102、DHEI15111、DHEI15112、DHEI15113、DHEI15104、DHEI15105、DHEI15106、DHEI15114、DHEI15115、DHEI15116、DHEI15122、DHEI15123、DHEI15124；可拆髓核鉗：DHEI15540、DHEI15541、DHEI15542、DHEI15543可拆鉗手柄：DHEI15599；咬骨鉗：DHEI15250、DHEI15251、DHEI15252、DHEI15253、DHEI15254、DHEI15255、DHEI15257、DHEI15258、DHEI15259、DHEI15261、DHEI15262、DHEI15263、DHEI15264咬骨鉗手柄：DHEI15299；咬骨鉗：DHEI15256、DHEI15260；擴張器：DHEI15300、DHEI15301、DHEI15302、DHEI15303、DHEI15304、DHEI15305、DHEI15306、DHEI15307、DHEI15308、DHEI15309、DHEI15310、DHEI15311、DHEI15312、DHEI15313；環(huán)鋸：DHEI15350、DHEI15351、DHEI15352、DHEI15353、DHEI15354、DHEI15355、DHEI15356、DHEI15357、DHEI15358；環(huán)鋸手柄：DHEI15370；環(huán)鋸保護套管：DHEI15376、DHEI15377、DHEI15378、DHEI15379、DHEI15380、DHEI15381、DHEI15382、DHEI15383、DHEI15384、DHEI15385、DHEI15386；工作套管：DHEI15400、DHEI15401、DHEI15402、DHEI15403、DHEI15404、DHEI15405、DHEI15406、DHEI15407、DHEI15408、DHEI15409、DHEI15410；剝離器：DHEI15420、DHEI15421、DHEI15422、DHEI15423。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

20次

管理類別：

第二類