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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

浙江量子醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20232040033

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號5幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由定位針、球形手柄定位針、逐級擴張管、擴張管（鉛筆）、擴張管（偏心鉛筆）、工作通道、環(huán)鋸、可視環(huán)鋸、鏡內(nèi)環(huán)鋸、彎頭探針、15°探針、球形手柄探針、手柄、頂桿、骨錘、弧面鑿、斜口椎板咬骨鉗桿、椎板咬骨鉗桿、椎板咬骨鉗手柄、攔切鉗、剝離器、直抓鉗、帶齒直抓鉗、彈簧鉗、彎頭彈簧鉗、彎頭抓鉗、安全磨鉆、球形手柄導(dǎo)鉆組成。

適用范圍：

產(chǎn)品作為手術(shù)工具，適用于脊柱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡手術(shù)。

變更情況：

注冊人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號5幢變更為浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號5幢；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號5幢變更為浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號5幢。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道東湖北路488-1號5幢

型號規(guī)格：

型號：LZ-TS-N-01；規(guī)格：見附頁。

管理類別：

第二類