游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401407

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由FT4磁性微球溶液、FT4發(fā)光標(biāo)記物、FT4校準(zhǔn)品1、FT4校準(zhǔn)品2、FT4質(zhì)控品1、FT4質(zhì)控品2和FT4主曲線信息卡組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中游離甲狀腺素（FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞和路79號一、四、五樓

型號規(guī)格：

100人份\\/盒；50人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品），\\r\\n貯存于2～8℃，有效期為12個月；\\r\\n2.試劑盒開封后：\\r\\n貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；\\r\\n貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天；\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封復(fù)溶后：\\r\\n貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；\\r\\n貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天；

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401407	100人份/盒	3600

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