心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400285

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液 50mmolL；試劑2：乳膠顆粒超敏化的心肌肌鈣蛋白I抗體液 0.20%（wv）；校準(zhǔn)品(液體，人血清基質(zhì)) 心肌肌鈣蛋白I 水平1：1～2 ngmL、水平2：2～3 ngmL、水平3：4～6 ngmL、水平4：8～12 ngmL、水平5：16～26 ngmL；質(zhì)控品(液體，人血清基質(zhì)) 心肌肌鈣蛋白I 水平1：2～4 ngmL、水平2：4～7 ngmL；注：不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見(jiàn)靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cTnI)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:2×20 ml、試劑2:1×20 ml；試劑1: 2×50ml、試劑2: 1×50m；試劑1: 4×50ml、試劑2: 2×50m；試劑1: 2×15ml、試劑2: 2×15ml；試劑1: 2×50ml、試劑2: 2×50ml；試劑1:3×20ml、試劑2:1×20 ml；試劑1:3×60 ml、試劑2:3×20 ml；試劑1:1×60 ml、試劑2:1×20 ml；試劑1:3×20 ml、試劑2:1×15 ml；試劑1:3×60 ml、試劑2:3×15 ml；試劑1:3×20 ml、試劑2:1×12 ml；試劑1:2×50 ml、試劑2:2×10 ml；試劑1: 24×3.8ml、試劑2: 12×3.8ml；試劑1: 24×3.8ml、試劑2: 12×2.6ml；試劑1: 1×45 ml、試劑2: 1×15 ml；試劑1: 2×45 ml、試劑2: 2×15 ml；試劑1: 1×18 ml、試劑2: 1×6 ml；450 測(cè)試盒（試劑1: 1×60 ml、試劑2: 1×20 ml）；試劑1: 1×60 ml、試劑2: 1×25 ml；校準(zhǔn)品（5水平）：5×0.5 ml，5×1 ml；質(zhì)控品（水平1）：1×1 ml；質(zhì)控品（水平2）：1×1 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400256號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌鈣蛋白I質(zhì)控（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	質(zhì)控品：2×1mL	200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌鈣蛋白I校準(zhǔn)（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	校準(zhǔn)品（5水平）：5×1mL	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×20 mL	12250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	試劑1: 1×45 mL、試劑2: 1×15 mL	9540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	試劑1: 3×20 mL、試劑2: 1×20 mL	12960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	450 測(cè)試/盒	19200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	540測(cè)試\|盒(試劑1:1×75ml、試劑2:1×25ml)	3412.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	390測(cè)試\|盒(試劑1:1×46ml、試劑2:1×20ml)	2464.6800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	450測(cè)試\|盒（試劑1:1×60 mL、試劑2:1×20 mL）	2843.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400285	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	5959.1300

同類(lèi)產(chǎn)品: