心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400134

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1(R1)rn氨基乙酸 50mmol/Lrn聚乙二醇6000 2%rn試劑2（R2） rn膠乳顆粒超敏化的心肌肌鈣蛋白I抗體液 0.20%（w/v）rn校準(zhǔn)品：1.成分：心肌肌鈣蛋白I，來源于重組蛋白；rn2.定值：見靶值附表；rn3.溯源性：溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW09229。rn質(zhì)控品：1.成分：心肌肌鈣蛋白I；rn2.靶值范圍：見靶值附表。rn注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個月。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,在2℃～8℃下保存，有效期為1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	500人份\|盒(R1: 75 mL×1、R2: 25mL×1)	2240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	250人份\|盒(R1: 38mL×1、R2: 13mL×1)	1120.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	180人份\|盒(R1: 27 mL×1、R2:9.0 mL×1)	806.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	100人份\|盒(R1: 15 mL×1、R2: 5.0 mL×1)	448.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	60人份\|盒(R1: 9.0 mL×1、R2: 3.0 mL×1)	268.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	50人份\|盒(R1: 7.5 mL×1、R2: 2.5mL×1)	224.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	30人份\|盒(R1: 4.5mL×1、R2:1.5 mL×1)	134.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	R1:100 mL×3 R2: 100mL×1	6566.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	R1: 60 mL×4 R2:20mL×4	5253.4400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400134	R1: 60 mL×2 R2: 20 mL×2	2626.7200

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