胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇奧的特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401721

注冊人住所：

泰州市藥城大道一號G02幢一層東

批準(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 10mmolLR2：抗胰島素抗體膠乳顆?！?0mLL校準品：胰島素（來源于基因重組）質控品：胰島素（來源于基因重組）校準品不確定度、定值詳見標簽。校準品范圍為（80-120）μIUml。質控品范圍為（27.7-37.5）μIUml。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清中胰島素的含量。

生產地址：

泰州市藥城大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

R1：20mL×1 R2：10mL×1R1：40mL×1 R2：20mL×1R1：50mL×2 R2：25mL×2R1：40mL×2 R2：20mL×2R1：17.2mL×2 R2：8.6mL×21測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1 校準品：1mL×1 (可選購)質控品：1mL×1 (可選購)

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×2 R2：20mL×2	36400.0000
江西省+動態(tài)第44批	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×1 R2：20mL×1	18200.0000
江西省+動態(tài)第41批	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×1 R2：20mL×1	18480.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×1 R2：20mL×1	18480
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×2 R2：20mL×2	36960
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×1 R2：20mL×1	18480
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20182401721	R1：40mL×2 R2：20mL×2	36960

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