雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401213
注冊人住所：
南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層
批準(備案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 成 分 含量（最終反應體系）R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.2) 100mmolLR2 包被抗人胰島素抗體的膠乳 1mgml校準品-1 重組人胰島素 2.2-6.6μIUml校準品-2 重組人胰島素 4.75-14.25μIUml校準品-3 重組人胰島素 12.25-36.75μIUml校準品-4 重組人胰島素 24.0-72.0μIUml校準品-5 重組人胰島素 50.5-151.5μIUml質(zhì)控品-1 重組人胰島素 3.2-9.6μIUml質(zhì)控品-2 重組人胰島素 426.2-78.6μIUml質(zhì)控品-3 重組人胰島素 48.65-145.95μIUml
適用范圍：
本試劑用于人血清或血漿中胰島素的體外定量測定
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層
型號規(guī)格：
型 號 規(guī) 格通用型 37ml(R1:1×27ml+R2:1×10ml) 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (4×72測試)( R1:4×16.8ml+R2:4×6.2ml)特定蛋白儀包裝 50測試(R1:50×400μL+R2:50×100μL)Insulin校準品-1 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-2 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-3 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-4 1×0.5ml（可選購）Insulin校準品-5 1×0.5ml（可選購）Insulin質(zhì)控品-1 1×0.5ml（可選購）Insulin質(zhì)控品-2 1×0.5ml（可選購）Insulin質(zhì)控品-3 1×0.5ml（可選購）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。本質(zhì)控品在-15～-20℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) | 22200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) | 44400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 37ml(R1:1×27ml+R2:1×10ml) | 11100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 74ml(R1:1×54ml＋R2:1×20ml) | 22200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 148ml(R1:2×54ml＋R2:2×20ml) | 44400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 37ml(R1:1×27ml＋R2:1×10ml) | 11100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 112 測試(R1:1×27ml＋R2:1×10ml) | 16800.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 37ml(R1:1×27ml＋R2:1×10ml) | 11100.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 74ml(R1:1×54ml＋R2:1×20ml) | 22200.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401213 | 16800.00 |
同類產(chǎn)品:
胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400600號/浙江伊利康生物技術有限公司 有效期至：2016-11-21胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400439號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2017-07-08胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400198號/重慶中元生物技術有限公司 有效期至：2017-12-04胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400949號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至：2017-10-28胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400190/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2027-02-19胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400361/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2022-04-05胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20172401290/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2022-07-02胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準20172400164/重慶中元生物技術有限公司 有效期至：2022-11-12胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20182401721/江蘇奧的特生物技術有限公司 有效期至：2023-12-17