D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232400033

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號(hào)樓1單元1-4層103號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑1（R1）（鼠抗D-Dimer抗體包被的順磁性微球）、試劑2（R2）（樣本稀釋液）、試劑3（R3）（吖啶酯標(biāo)記的鼠抗D-Dimer抗體結(jié)合物）、校準(zhǔn)品（CAL）可選配（含D-Dimer人源性抗原、蛋白穩(wěn)定劑）、質(zhì)控品（Ctrl）可選配（含D-Dimer人源性抗原、蛋白穩(wěn)定劑）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中的D-二聚體（D-Dimer）的含量

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號(hào)樓1單元1-4層103號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒（a）、2×30人份/盒（a）、1×50人份/盒（a）、2×50人份/盒（a）、1×100人份/盒（a）、2×100人份/盒（a）；rn包含校準(zhǔn)品：1×30人份/盒（b）、2×30人份/盒（b）、1×50人份/盒（b）、2×50人份/盒（b）、1×100人份/盒（b）、2×100人份/盒（b）；rn包含質(zhì)控品：1×30人份/盒（c）、2×30人份/盒（c）、1×50人份/盒（c）、2×50人份/盒（c）、1×100人份/盒（c）、2×100人份/盒（c）；rn不包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒（d）、2×30人份/盒（d）、1×50人份/盒（d）、2×50人份/盒（d）、1×100人份/盒（d）、2×100人份/盒（d）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑未開封存放于2~8℃保存，有效期5個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份/盒（a）	4000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×100人份/盒（a）	8000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品：2×100人份\|盒（b）	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品：2×50人份\|盒（b）	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份（a）	5940.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	2×100人份\|盒（a）	10800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：2×50人份/盒（a）	4400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400033	包含校準(zhǔn)品：2×50人份/盒（b）	4000

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