D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400605

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：抗-D-二聚體抗體（鼠源）包被的磁微粒，牛血清白蛋白，緩沖液\\n試劑2（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記的抗-D-二聚體抗體（鼠源），牛免疫球蛋白，牛血清白蛋白，緩沖液\\n定標(biāo)品A、定標(biāo)品B：D-二聚體抗原，牛血清白蛋白、緩沖液。\\n其他內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿樣本中的D-二聚體（D-Dimer）濃度，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：50人份\\/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定標(biāo)品A：2×0.5mL，定標(biāo)品B：2×0.5mL；\\n規(guī)格2：100人份\\/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，定標(biāo)品A：2×0.5mL，定標(biāo)品B：2×0.5mL；\\n規(guī)格3：50人份\\/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，定標(biāo)品A：2×0.5mL，定標(biāo)品B：2×0.5mL；\\n規(guī)格4：100人份\\/盒：R1: 1×5.0mL，R2: 1×7.0mL，定標(biāo)品A：2×0.5mL，定標(biāo)品B：2×0.5mL；\\n規(guī)格5：2×50人份\\/盒：R1: 2×2.5mL，R2: 2×3.5mL，定標(biāo)品A：2×0.5mL，定標(biāo)品B：2×0.5mL；\\n規(guī)格6：2×100人份\\/盒：R1: 2×5.0mL，R2: 2×7.0mL，定標(biāo)品A：2×0.5mL，定標(biāo)品B：2×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑盒，2~8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期12個(gè)月。\\r\\n開(kāi)封后試劑盒，置于儀器內(nèi)保存，有效期28天。\\r\\n復(fù)溶后定標(biāo)品在2~8℃貯存條件下可保存14天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400605	50人份/盒：R1:1x2.5mL，R2：1x3.5mL，定標(biāo)品A：2x0.5mL，定標(biāo)品B：2x0.5mL	2250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400605	50人份\|盒：R1:1x2.5mL，R2：1x3.5mL，定標(biāo)品A：2x0.5mL，定標(biāo)品B：2x0.5mL	1800.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: