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肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20162401448
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-12-21
有效期至：
2021-12-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120041號。
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元
型號規(guī)格：
R1: 1×30ml R2: 1×10ml
預(yù)期用途：
本試劑用于體外定量檢測人血漿中肌紅蛋白(Myoglobin,Mb)的含量。
主要組成成分：
R1:0.08mol/L的三羥甲基氨基甲烷緩沖液、4%聚乙二醇6000R2:0.15%羊抗人肌紅蛋白抗體致敏膠乳
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