肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400280

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液，牛血清白蛋白；試劑2：肌紅蛋白抗體包被膠乳微粒；校準(zhǔn)品質(zhì)控品：含肌紅蛋白的溶液。

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中肌紅蛋白的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“64mL（試劑1：1×48mL + 試劑2：1×16mL）；72mL（試劑1：1×54mL + 試劑2：1×18mL）；76mL（試劑1：1×57mL + 試劑2：1×19mL）；128mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×16mL）；144mL（試劑1：2×54mL + 試劑2：2×18mL）；152mL（試劑1：2×57mL + 試劑2：2×19mL）；480測(cè)試盒（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）；640測(cè)試盒（試劑1：1×60mL + 試劑2：1×20mL）；“6×52T（試劑1:6×16.8mL +試劑2:6×5.8mL）；肌紅蛋白校準(zhǔn)品：4×0.5mL（可選購(gòu)）；肌紅蛋白質(zhì)控品：2×0.5mL（可選購(gòu)）”變更為“312測(cè)試盒（試劑1:6×16.8mL +試劑2:6×5.8mL）；肌紅蛋白校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：4×0.5mL；肌紅蛋白質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2×0.5mL”2、適用機(jī)型：增加“Hitachi 008AS、東芝FX8、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930、羅氏P800COBAS C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	72mL（試劑 1：1×54mL + 試劑 2：1×18mL）	5760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	152mL（試劑 1：2×57mL + 試劑 2：2×19mL）	12160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	144mL（試劑 1：2×54mL + 試劑 2：2×18mL）	11520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	128mL（試劑 1：2×48mL + 試劑 2：2×16mL）	10240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	76mL（試劑 1：1×57mL + 試劑 2：1×19mL）	6080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	64mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×16mL）	5120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	60mL（試劑1: 1×45mL+試劑2: 1×15mL）	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	160mL（試劑1: 2×60mL + 試劑2: 2×20mL）	10841.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	60mL（試劑1: 1×45mL+試劑2: 1×15mL）	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)	浙械注準(zhǔn)20152400280	60mL（試劑1: 1×45mL+試劑2: 1×15mL）	4800.0000

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