腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172401002

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結構及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品（選配）和質控品（選配）組成。試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmolL pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmolL；4-AA（4-氨基安替比林）：2mM ；PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）：0.1UmL；XOD（黃嘌呤氧化酶）：700UL；過氧化物酶：2KUL；試劑2（R2）：mops緩沖液：50mmolL pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT（N-二甲基間甲苯胺）：2mM。校準品：單水平凍干品，在水基質中添加腺苷脫氨酶，疊氮鈉0.1%。目標濃度范圍：（80～180）UL。質控品：兩個水平凍干質品，在水基質中添加腺苷脫氨酶，疊氮鈉0.1%。目標濃度范圍：（20～50）UL和（80～180）UL。注：校準品和質控品濃度具有批特異性，具體數值見瓶標簽。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清或血漿中腺苷脫氨酶(ADA)含量。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：1×60mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：2×55mL、試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：1×60mL；試劑1（R1）：2×300mL、試劑2（R2）：1×200mL；試劑1（R1）：1×400mL、試劑2（R2）：2×100mL；試劑1（R1）：1×18mL、試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：1×12mL、試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×30mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×30mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL；試劑1（R1）：2×75mL、試劑2（R2）：2×25mL；試劑1（R1）：1×75mL、試劑2（R2）：1×25mL；試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：1×61mL；試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×21mL；試劑1（R1）：3×61mL、試劑2（R2）：1×61mL； 272 測試盒（試劑1（R1）：68.8mL、試劑2（R2）：23.6mL）； 980 測試盒（試劑1（

產品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	低值質控品：1×1mL	84.2100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：1×60mL	1681.9200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1(R1)：2×45mL，試劑2(R2)：2×15mL	2024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1(R1)：3×60mL，試劑2(R2)：1×60mL	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	低值質控品：1×1mL	84.2100
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	低值質控品：1×1mL	84.21
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1（R1）：3×60mL，試劑2（R2）：1×60mL	799.9700
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：1×60mL	599.9800
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×20mL	533.3100
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	京械注準20172401002	試劑1（R1）：2×45mL，試劑2（R2）：2×15mL	399.9800

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